Land: Europeiska unionen
Språk: maltesiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. CatsReduction tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessuti rotob-kirurġija. CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fl-ifrat. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Revision: 14
Awtorizzat
2007-01-15
41 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 42 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL MELOXIDYL 1.5 MG/ML SUSPENSJONI ORALI GĦAL KLIEB. 10, 32 U 100 ML 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Franza Manifatturi responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Franza Vetem SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Meloxidyl 1.5 mg/ml suspensjoni orali għal klieb. Meloxicam 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih - 1.5 mg ta’ meloxicam - 2 mg ta’ sodium benzoate 4. INDIKAZZJONI(JIET) Serħan ta’ infjammazzjoni u wġigħ fid-disturbi muskoluskeletrali kemm akuti kif ukoll kroniċi fil- klieb. 5. KONTRADIZZJONIJIET Tużax f’annimali nisa tqal jew li qed ireddgħu. Tużax f’annimali li qed isofru disturbi gastro-intestinali bħal irritazzjoni u emorraġija, disturbi ta’ indeboliment epatiku, kardijaku jew renali u emorraġiku, jew fejn hemm evidenza ta’ sensittività individwali għall-prodott. Tużax fi klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat t’età. 43 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, remettar, dijarea, demm li ma jidhirx fl- ippurgar u apatija ġew rapportati ta’ spiss. Dawn l-effetti kollaterali ġeneralment iseħħu matul l-ewwel ġimgħa ta’ trattament u f’ħafna mill-każijiet huma għaddiena u jisparixxu wara li jintemm it-trattament imma f’każijiet rari ħafna jistgħu jkunu serji jew fatali. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f’ Läs hela dokumentet
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Meloxidyl 1.5 mg/ml suspensjoni orali għal klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kompożizzjoni għal 1 ml _ _ SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 1.5 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: Sodium benzoate 2 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni safranija ċara. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi akuti u kroniċi. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’annimali femminili tqal jew li qed ireddgħu. Tużax f’annimali li qed isofru disturbi gastro-intestinali bħal irritazzjoni u emorraġija, disturbi fil- fwied, qalb jew kliewi u emorraġiku, jew fejn hemm evidenza ta’ sensittività individwali għall-prodott. Tużax fi klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat t’età. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għal użu fl-annimali Jekk ikun hemm effetti kollaterali, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandek tfittex il-parir tal- veterinarju. Evita li tuża fuq animal diżidratat, ipovolemiku jew ipotensiv, jekk ikun hemm riskju potenzjali għal tossiċità ogħla fil-kliewi. 3 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persunai li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Persuni li NSAIDs ma jaqblux magħhom ghandhom jevitaw kull kuntatt mill-prodott. F’każ li aċċidentalment il-prodott jinbela’, fittex il-parir mediku minnufih u uri l-fuljett ta’ tagħrif fil- pakkett jew it-tikketta lit-tabib. 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ) Reazzjonijiet avversi tipiċi għal mediċina ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, remettar, dijarea, demm li ma jidhirx fl-ippurgar u apatija ġew rapportati Läs hela dokumentet