Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MELOXICAM
Hexal AG
M01AC06
meloxicam
7,5 mg
tabletter
2003-10-31
5. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MELOCIPLA, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21577 1. LÆGEMIDLETS NAVN Melocipla 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 7,5 mg Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 40,9 mg lactose (som monohydrat). 15 mg Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 81,7 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 7,5 mg Lysegule, runde, flade tabletter uden filmovertræk med skrå kanter, der har delekærv på den ene side og er glatte på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 15 mg Lysegule, runde, flade tabletter uden filmovertræk med skrå kanter, der har delekærv på den ene side og er glatte på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_34192_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthritis. - Langvarig symptomatisk behandling af arthritis rheumatoides eller af spondylitis ankylopoietica. Melocipla er indiceret til voksne og børn på 16 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den totale daglige mængde bør tages som en enkeltdosis. Bivirkningerne ved Melocipla kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for symptomlindring og responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoartrit. Forværring af osteoarthritis 7,5 mg en gang daglig. I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang daglig hvis nødvendigt. Arthritis rheumatoides , spondylitis ankylopoietica 15 mg en gang daglig (se også afsnittet "Specielle befolkningsgrupper" nedenfor). Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis Läs hela dokumentet