Melocipla 7,5 mg tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

MELOXICAM

Доступна з:

Hexal AG

Код атс:

M01AC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

meloxicam

Дозування:

7,5 mg

Фармацевтична форма:

tabletter

Дата Авторизація:

2003-10-31

Характеристики продукта

5. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOCIPLA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21577
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Melocipla
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
7,5 mg
Hver tablet indeholder 7,5 mg meloxicam.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 40,9 mg lactose (som monohydrat).
15 mg
Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 81,7 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
7,5 mg
Lysegule, runde, flade tabletter uden filmovertræk med skrå kanter,
der har delekærv på
den ene side og er glatte på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
15 mg
Lysegule, runde, flade tabletter uden filmovertræk med skrå kanter,
der har delekærv på
den ene side og er glatte på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_34192_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthritis.
-
Langvarig symptomatisk behandling af arthritis rheumatoides eller af
spondylitis
ankylopoietica.
Melocipla er indiceret til voksne og børn på 16 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den totale daglige mængde bør tages som en enkeltdosis.
Bivirkningerne ved Melocipla kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne
i så kort tid
og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for
symptomlindring og
responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum,
især hos patienter med
osteoartrit.
Forværring af osteoarthritis
7,5 mg en gang daglig.
I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig hvis nødvendigt.
Arthritis rheumatoides
, spondylitis
ankylopoietica
15 mg en gang daglig (se også afsnittet "Specielle
befolkningsgrupper" nedenfor).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis