Mektix vet 2,5 mg/25 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

milbemycinoxim; prazikvantel

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

milbemycin oxime; praziquantel

Dos:

2,5 mg/25 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-08-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
MEKTIX VET 2,5 MG/25 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR SOM
VÄGER MINST 0,5 KG
MEKTIX VET 12,5 MG/125 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR SOM VÄGER MINST 5
KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mektix vet 2,5 mg/25 mg
tuggtabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg
Mektix vet 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar som väger minst 5
kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller:
TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR
TABLETTER FÖR HUNDAR
OCH VALPAR
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
Tabletter för små hundar och valpar: gulvita med bruna fläckar,
ovala, bikonvexa tabletter med
brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Tabletter för hundar: gulvita med bruna fläckar, runda, något
bikonvexa tabletter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Används till behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
-
Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
2
-
Rundmaskar:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under avsnitt ”Dosering
för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mektix vet 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar som
väger minst 0,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
Prazikvantel
25,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra
på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund (små hundar och valpar).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av
följande arter:
-
Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
-
Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under avsnitt 4.9 ”Dosering
och administreringssätt”).
_Thelazia callipaeda_
(se specifikt behandlingsschema under avsnitt 4.9 “Dosering och
administreringssätt”).
2
Läkemedlet kan också användas förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig
behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller
väger mindre än 0,5 kg.
Ska inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller något av hjälpämnena.
Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
samtidigt.
För att utveckl