Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Krka d.d., Novo mesto
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
2,5 mg/25 mg
Tuggtablett
milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2019-08-26
1 BIPACKSEDEL MEKTIX VET 2,5 MG/25 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR SOM VÄGER MINST 0,5 KG MEKTIX VET 12,5 MG/125 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR SOM VÄGER MINST 5 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mektix vet 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg Mektix vet 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar som väger minst 5 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tuggtablett innehåller: TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR TABLETTER FÖR HUNDAR OCH VALPAR AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg Tabletter för små hundar och valpar: gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Tabletter för hundar: gulvita med bruna fläckar, runda, något bikonvexa tabletter. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Används till behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och rundmaskar av följande arter: - Bandmaskar: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus _ spp. _Mesocestoides _ spp. 2 - Rundmaskar: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektion) _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under avsnitt ”Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mektix vet 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg Prazikvantel 25,0 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund (små hundar och valpar). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus _ spp. _Mesocestoides _ spp. - Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektion) _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under avsnitt 4.9 ”Dosering och administreringssätt”). _Thelazia callipaeda_ (se specifikt behandlingsschema under avsnitt 4.9 “Dosering och administreringssätt”). 2 Läkemedlet kan också användas förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Ska inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning”. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt. För att utveckl Baca dokumen lengkap