MEDOXEM PD.INJ.SOL 750MG/VIAL
Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Bipacksedel
(PIL)
25-05-2024
Produktens egenskaper
(SPC)
25-05-2024
Aktiva substanser:
CEFUROXIME SODIUM
Tillgänglig från:
MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160
ATC-kod:
J01DC02
INN (International namn):
CEFUROXIME SODIUM
Dos:
750MG/VIAL
Läkemedelsform:
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
Sammansättning:
CEFUROXIME SODIUM 815MG
Administreringssätt:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Receptbelagda typ:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
Terapiområde:
CEFUROXIME
Produktsammanfattning:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802480301015 BTx1VIAL 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802480301022 BTx10VIALS 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802480301039 BTx50VIALS 50V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802480301046 BTx100VIALS 100V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου
Bemyndigande status:
Εγκεκριμένο
Bipacksedel
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MEDOXEM
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
_Medoxem_
_ _
_ 750_
_ _
_ mg_
_ / vial_
_ : _ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 815 mg Cefuroxime sodium
που αντιστοιχεί σε 750 mg Cefuroxime.
_Medoxem_
_ _
_ 1500_
_ _
_ mg_
_ / vial_
_ : _ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1630 mg Cefuroxime
sodium που αντιστοιχεί σε 1500 mg Cefuroxime.
ΈΚΔΟΧΑ: Δεν υπάρχουν
1.3
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
_Medoxem_
_ _
_ 750_
_ _
_ mg_
_ / vial_
_ : _ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα.
_Medoxem_
_ _
_ 750_
_ _
_ mg_
_ / vial_
_ : _ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
750mg/vial και 1500mg/vial.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_Medoxem_
_ _
_ 750_
_ _
_ mg_
_ / vial_
_ : _ Γυάλινα φιαλίδια Type I σφραγισμένα με ελαστικό
πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που περιέχονται σε χάρτινα κουτιά μαζί
με την οδηγία χρήσεως. Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει ένα γυάλινο
φιαλίδιο.
_Medoxem_
_ _
_ 1500_
_ _
_ mg_
_ / vial_
_ : _ Γυάλινα φιαλίδια Type I σφραγισμένα με
ελαστικό πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που συσκευάζονται μαζί με
την οδηγία χρήσεως σε χάρτινο κουτί.
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MEDOXEM 750 & 1500 MG/VIAL
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤLΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
MEDOXEM
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
A.
Cefuroxime sodium 851 mg/VIAL που
αντιστοιχεί
σε
cefuroxime
750mg/vial
B.
Cefuroxime sodium 1701
mg/VIAL
που
αντιστοιχεί
σε
cefuroxime
1500mg/vial
mg/vial
Cefuroxime sodium: C
16
H
15
N
4
, Να O
8
S = 446,4
Sodium
(Z)-3-carbamoyloxymethyl-7 -(2-(2-furyl)-2-methoxyiminoacetamido)-3-
ceρhem-4-carboxylate.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή εναιώρημα 750mg/VIAL.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση1500mg /VIAL.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κεφουροξίμη ενδείκνυται για την θεραπεία των κατωτέρων λοιμώξεων όταν
προκαλούνται από
ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια:
α)
Λοιμώξεις από αιμόφιλo της ινφλουένζας (όχι μηνιγγίτιδα) ανθεκτικό στην
αμπικιλλίνη.
β)
Γονοκοκκικές λοιμώξεις από
γονόκκοκο ανθεκτικό στην πενικιλλίνη.
γ)
Λοιμώξεις από μικροοργανισμούς νοσοκομειακής προέλευσης, ανθεκτικούς
στην 1η γενεά των κεφαλοσπορινών (π.χ. κολοβακτηρίδια, κλεμπσιέλες, πρωτείς,
εντεροβακτηρίδια, προβιντέντσια και κιτροβακτηρίδ
Läs hela dokumentet
