Medabon 200 mg + (4 x 0,2 mg) Tablett + vaginaltablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mifepriston; misoprostol

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

G03XB51

INN (International namn):

mifepristone; misoprostol

Dos:

200 mg + (4 x 0,2 mg)

Läkemedelsform:

Tablett + vaginaltablett

Sammansättning:

misoprostol 0,2 mg Aktiv substans; mifepriston 200 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-08-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MEDABON KOMBINATIONSFÖRPACKNING AV MIFEPRISTON 200 MG TABLETT OCH
MISOPROSTOL
4 X 0,2 MG VAGINALTABLETTER
mifepriston och misoprostol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Medabon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Medabon
3.
Hur du tar Medabon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Medabon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEDABON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Medabon är en kombinationsbehandling som innehåller två läkemedel
som heter mifepriston
och misoprostol.
Mifepriston är ett antihormon som verkar genom att hämma effekterna
av progesteron, en
hormon som behövs för att graviditeten ska kunna fortsätta.
Misoprostol är en prostaglandin.
Det är en substans som ökar livmoderns sammandragning, vilket
underlättar en abort. De två
läkemedlen kan därför orsaka abort och måste användas i följd
för att behandlingen ska ha
största möjligheten att fungera.
Medabon rekommenderas för det medicinska avbrytandet av graviditet
senast 63 dagar efter den
första dagen på din senaste menstruation.
Mifepriston och misoprostol som finns i Medabon kan också vara
godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion
2.
VAD

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Medabon
Kombinationsförpackning av mifepriston 200 mg tablett och misoprostol
4 x 0,2 mg
vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En förpackning Medabon innehåller en mifepristontablett och fyra
misoprostol
vaginaltabletter.
Varje mifepriston tablett innehåller 200 mg mifepriston.
Varje misoprostol vaginaltablett innehåller 0,2 mg misoprostol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett och vaginaltablett.
Mifepristontablett: ljusgul, cirkelformad, bikonvex, tablett präglad
med ”S” på en sida
och slät på den andra sidan. Diameter: 11,0 mm
Misoprostol vaginaltablett: vit till benfärgad, rektangelformad,
vaginaltablett med en
fyrkant präglad på varje sida om brytskåran på en sida och slät
på den andra sidan.
Diameter: 11,6 x 6,3 mm
Vaginaltabletten ska inte delas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
Medabon får endast förskrivas och administreras i enlighet med
ländernas lagar och
föreskrifter.
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Medabon är indicerat för medicinskt avbrytande av pågående
intrauterin graviditet upp
till 63 dagars amenorré.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
200 mg mifepriston (en tablett) tas som en peroral engångsdos följt
av administreringen
av misoprostol 800 mikrogram (dvs. 4 vaginaltabletter om 0,2 mg
vardera) vaginalt som
en engångsdos efter 36 till 48 timmar. Om patienten kräks kort efter
administreringen
av mifepriston bör hon informera läkaren.
Medabon har endast studerats hos kvinnor över 18 års ålder.
_Pediatrisk population_
Medabon är inte utvärderat för användning hos barn och ungdomar.
Administreringssätt
Misoprostol vaginaltabletter kan administreras av sjukvårdspersonal
(placera två
tabletter på var sida om livmoderhalsen i vaginalvalvet) eller av
kvinnan själv. Kvinnan
bör instrueras att tvätta sina händer noga innan hon för in
misoprostol vaginaltabletterna
så högt upp som möjligt i vagina och förbli liggande i minst 30
minuter.