Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mifepriston; misoprostol
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
G03XB51
mifepristone; misoprostol
200 mg + (4 x 0,2 mg)
Tablett + vaginaltablett
misoprostol 0,2 mg Aktiv substans; mifepriston 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2012-08-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MEDABON KOMBINATIONSFÖRPACKNING AV MIFEPRISTON 200 MG TABLETT OCH MISOPROSTOL 4 X 0,2 MG VAGINALTABLETTER mifepriston och misoprostol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Medabon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Medabon 3. Hur du tar Medabon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Medabon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEDABON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Medabon är en kombinationsbehandling som innehåller två läkemedel som heter mifepriston och misoprostol. Mifepriston är ett antihormon som verkar genom att hämma effekterna av progesteron, en hormon som behövs för att graviditeten ska kunna fortsätta. Misoprostol är en prostaglandin. Det är en substans som ökar livmoderns sammandragning, vilket underlättar en abort. De två läkemedlen kan därför orsaka abort och måste användas i följd för att behandlingen ska ha största möjligheten att fungera. Medabon rekommenderas för det medicinska avbrytandet av graviditet senast 63 dagar efter den första dagen på din senaste menstruation. Mifepriston och misoprostol som finns i Medabon kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VAD Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Medabon Kombinationsförpackning av mifepriston 200 mg tablett och misoprostol 4 x 0,2 mg vaginaltabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förpackning Medabon innehåller en mifepristontablett och fyra misoprostol vaginaltabletter. Varje mifepriston tablett innehåller 200 mg mifepriston. Varje misoprostol vaginaltablett innehåller 0,2 mg misoprostol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett och vaginaltablett. Mifepristontablett: ljusgul, cirkelformad, bikonvex, tablett präglad med ”S” på en sida och slät på den andra sidan. Diameter: 11,0 mm Misoprostol vaginaltablett: vit till benfärgad, rektangelformad, vaginaltablett med en fyrkant präglad på varje sida om brytskåran på en sida och slät på den andra sidan. Diameter: 11,6 x 6,3 mm Vaginaltabletten ska inte delas. 4. KLINISKA UPPGIFTER Medabon får endast förskrivas och administreras i enlighet med ländernas lagar och föreskrifter. 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Medabon är indicerat för medicinskt avbrytande av pågående intrauterin graviditet upp till 63 dagars amenorré. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 200 mg mifepriston (en tablett) tas som en peroral engångsdos följt av administreringen av misoprostol 800 mikrogram (dvs. 4 vaginaltabletter om 0,2 mg vardera) vaginalt som en engångsdos efter 36 till 48 timmar. Om patienten kräks kort efter administreringen av mifepriston bör hon informera läkaren. Medabon har endast studerats hos kvinnor över 18 års ålder. _Pediatrisk population_ Medabon är inte utvärderat för användning hos barn och ungdomar. Administreringssätt Misoprostol vaginaltabletter kan administreras av sjukvårdspersonal (placera två tabletter på var sida om livmoderhalsen i vaginalvalvet) eller av kvinnan själv. Kvinnan bör instrueras att tvätta sina händer noga innan hon för in misoprostol vaginaltabletterna så högt upp som möjligt i vagina och förbli liggande i minst 30 minuter. Izlasiet visu dokumentu