Land: Europeiska unionen
Språk: spanska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Los antiepilépticos,
Epilepsia
Matever está indicado como monoterapia en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con nuevo diagnóstico de epilepsia. Matever está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés de un mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 27
Autorizado
2011-10-03
68 B. PROSPECTO 69 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MATEVER 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA MATEVER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA MATEVER 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA MATEVER 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE USTED O SU HIJO EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _ _ − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _ _ − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Matever y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Matever _ _ 3. Cómo tomar Matever _ _ 4. Posibles efectos adversos _ _ 5. Conservación de Matever _ _ 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MATEVER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Matever se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis) repetidos. Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin gen Läs hela dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 0,0025 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110). Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 0,08 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110). Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 3,8 mg delactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color azul, oblongos, biconvexos. Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, oblongos, biconvexos. Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos, biconvexos. 3 Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Matever está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial Läs hela dokumentet