MASTIBIOVAC Inaktywowane szczepy bakterii:Streptococcus agalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus dysgalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus uberis R.P. ≥ 1*Streptococcus pyogenes R.P. ≥ 1*Staphylococcus aureus R.P. ≥ 1*Arcanobacterium pyogenes R.P. ≥ 1*Escherichia coli(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczepBov-15, szczep Suis-21) R.P. ≥ 1*Escherichia coli szczep J5 R.P. ≥ 1**) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA Zawiesina do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Escherichia coli, strain J5, Inactivated + Streptococcus uberis, Inactivated + Streptococcus pyogenes + Staphylococcus aureus, Inactivated + Streptococcus agalactiae + Arcanobacterium pyogenes + Streptococcus dysgalactiae + Escherichia coli, szczep BOV-15 + Escherichia coli, szczep Bov-14 + Escherichia coli, szczep Bov-10

Tillgänglig från:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-kod:

QI02AB

INN (International namn):

Szczepionka przeciw zapaleniu wymienia krów wywołanemu przez Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, streptococcus uberis, streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli

Dos:

Inaktywowane szczepy bakterii:Streptococcus agalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus dysgalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus uberis R.P. ≥ 1*Streptococcus pyogenes R.P. ≥ 1*Staphylococcus aureus R.P. ≥ 1*Arcanobacterium pyogenes R.P. ≥ 1*Escherichia coli(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczepBov-15, szczep Suis-21) R.P. ≥ 1*Escherichia coli szczep J5 R.P. ≥ 1**) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA

Läkemedelsform:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

bydło

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990921270; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990921287

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTIBIOVAC ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastibiovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka - 5 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane szczepy bakteryjne:
_Streptococcus agalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus dysgalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus uberis _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Staphylococcus aureus _
R.P. ≥ 1*
_Arcanobacterium pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczep
Bov-15, szczep Suis-21)
_ _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
szczep J5
_ _
R.P. ≥ 1*
*) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA
ADIUWANT
: Glinu wodorotlenek (Al
+3
)
8,5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
przeciw
klinicznemu
i
subklinicznemu
zapaleniu
wymienia
krów
(
_mastitis_
) wywołanemu przez następujące mikroorganizmy:
_ Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes,
Staphylococcus aureus, Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_ Escherichia coli _
(szczepy Bov-10, Bov-14, Bov-15, Suis-21 i J5).
Odporność pojawia się po 8-10 dniach od podania drugiej dawki.
Okres trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić słabych lub chorych zwierząt.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych osobników w rzadkich przypadkach mogą pojawić się
reakcje anafilaktyczne. W takim
przypadku należy zastosować leczenie objawowe (leki
przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastibiovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka - 5 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy bakterii:
_Streptococcus agalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus dysgalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus uberis _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Staphylococcus aureus _
R.P. ≥ 1*
_Arcanobacterium pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczep
Bov-15, szczep Suis-21)
_ _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
szczep J5
_ _
R.P. ≥ 1*
*) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek (Al
+3
)
8,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Żółta, homogenna zawiesina, wolna od obcych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie bydła przeciw klinicznemu i subklinicznemu
zapaleniu wymienia krów
(
_mastitis_
) wywołanemu przez następujące mikroorganizmy:
_ Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus
pyogenes, Staphylococcus _
_aureus, Arcanobacterium pyogenes_
i
_ Escherichia coli _
(szczepy Bov-10, Bov-14, Bov-15, Suis-21
i J5).
Odporność pojawia się po 8-10 dniach od podania drugiej dawki.
Okres trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić słabych lub chorych zwierząt.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przed użyciem wstrząsnąć.
Podczas stosowania zachowywać warunki aseptyczne.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
W przypadku samoiniekcji, nale�