MASTIBIOVAC Inaktywowane szczepy bakterii:Streptococcus agalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus dysgalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus uberis R.P. ≥ 1*Streptococcus pyogenes R.P. ≥ 1*Staphylococcus aureus R.P. ≥ 1*Arcanobacterium pyogenes R.P. ≥ 1*Escherichia coli(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczepBov-15, szczep Suis-21) R.P. ≥ 1*Escherichia coli szczep J5 R.P. ≥ 1**) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escherichia coli, strain J5, Inactivated + Streptococcus uberis, Inactivated + Streptococcus pyogenes + Staphylococcus aureus, Inactivated + Streptococcus agalactiae + Arcanobacterium pyogenes + Streptococcus dysgalactiae + Escherichia coli, szczep BOV-15 + Escherichia coli, szczep Bov-14 + Escherichia coli, szczep Bov-10

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI02AB

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zapaleniu wymienia krów wywołanemu przez Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, streptococcus uberis, streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli

Dawkowanie:

Inaktywowane szczepy bakterii:Streptococcus agalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus dysgalactiae R.P. ≥ 1*Streptococcus uberis R.P. ≥ 1*Streptococcus pyogenes R.P. ≥ 1*Staphylococcus aureus R.P. ≥ 1*Arcanobacterium pyogenes R.P. ≥ 1*Escherichia coli(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczepBov-15, szczep Suis-21) R.P. ≥ 1*Escherichia coli szczep J5 R.P. ≥ 1**) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990921270; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990921287

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTIBIOVAC ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastibiovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka - 5 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowane szczepy bakteryjne:
_Streptococcus agalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus dysgalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus uberis _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Staphylococcus aureus _
R.P. ≥ 1*
_Arcanobacterium pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczep
Bov-15, szczep Suis-21)
_ _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
szczep J5
_ _
R.P. ≥ 1*
*) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA
ADIUWANT
: Glinu wodorotlenek (Al
+3
)
8,5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
przeciw
klinicznemu
i
subklinicznemu
zapaleniu
wymienia
krów
(
_mastitis_
) wywołanemu przez następujące mikroorganizmy:
_ Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes,
Staphylococcus aureus, Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_ Escherichia coli _
(szczepy Bov-10, Bov-14, Bov-15, Suis-21 i J5).
Odporność pojawia się po 8-10 dniach od podania drugiej dawki.
Okres trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić słabych lub chorych zwierząt.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych osobników w rzadkich przypadkach mogą pojawić się
reakcje anafilaktyczne. W takim
przypadku należy zastosować leczenie objawowe (leki
przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastibiovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka - 5 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy bakterii:
_Streptococcus agalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus dysgalactiae _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus uberis _
R.P. ≥ 1*
_Streptococcus pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Staphylococcus aureus _
R.P. ≥ 1*
_Arcanobacterium pyogenes _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
(szczep Bov-10, szczep Bov-14, szczep
Bov-15, szczep Suis-21)
_ _
R.P. ≥ 1*
_Escherichia coli _
szczep J5
_ _
R.P. ≥ 1*
*) Relative Potency - względna moc oznaczona testem ELISA
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek (Al
+3
)
8,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Żółta, homogenna zawiesina, wolna od obcych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie bydła przeciw klinicznemu i subklinicznemu
zapaleniu wymienia krów
(
_mastitis_
) wywołanemu przez następujące mikroorganizmy:
_ Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus
pyogenes, Staphylococcus _
_aureus, Arcanobacterium pyogenes_
i
_ Escherichia coli _
(szczepy Bov-10, Bov-14, Bov-15, Suis-21
i J5).
Odporność pojawia się po 8-10 dniach od podania drugiej dawki.
Okres trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić słabych lub chorych zwierząt.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przed użyciem wstrząsnąć.
Podczas stosowania zachowywać warunki aseptyczne.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
W przypadku samoiniekcji, nale�