MASSULF 800mg/160mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Tillgänglig från:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC-kod:

J01EE01

INN (International namn):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Läkemedelsform:

TABLETA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón foldcote x 2, 50 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapeutisk grupp:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 2, 50 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-04-14

Produktens egenskaper

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MASSULF 800 mg / 160 mg Tableta
Sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Sulfametoxazol………………………800 mg
Trimetoprima………………………... 160 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Massulf está indicado en adultos, adolescentes, lactantes y niños (a
partir de 6 semanas) para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
●
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por
_Pneumocystis jiroveci (P. carinii)_
●
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
●
Nocardiosis.
●
Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Massulf está indicado cuando se
considera inapropiado el uso de agentes
antibacterianos recomendados normalmente en el tratamiento de primera
línea de esta infección:
●
Otitis media aguda.
●
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
●
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
●
Diarrea infecciosa.
●
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
●
Granuloma inguinal (donovanosis).
●
Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Se recomienda tomar Massulf con algún alimento o bebida para
minimizar cualquier posible alteración
gastrointestinal.
DOSIS ESTÁNDAR
-
_Adultos y niños mayores de 12 años_
:
800 mg de sulfametoxazol / 160 mg de trimetoprima / 12 horas
PROYECTO DE FICHA TECNICA
Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de
tratamiento, el paciente deberá ser reevaluado.
Como
alternativa
a
la
dosis
estándar,
se
ha
demostrado
que
un
tratamiento
con
800/
160
mg
sulfametoxazol - trimetoprima cada 12 horas durante 3 días es
apropiado para el trat