MASSULF 800mg/160mg TABLETA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Saatavilla:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC-koodi:

J01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón foldcote x 2, 50 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 2, 50 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-04-14

Valmisteyhteenveto

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MASSULF 800 mg / 160 mg Tableta
Sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Sulfametoxazol………………………800 mg
Trimetoprima………………………... 160 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Massulf está indicado en adultos, adolescentes, lactantes y niños (a
partir de 6 semanas) para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
●
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por
_Pneumocystis jiroveci (P. carinii)_
●
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
●
Nocardiosis.
●
Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Massulf está indicado cuando se
considera inapropiado el uso de agentes
antibacterianos recomendados normalmente en el tratamiento de primera
línea de esta infección:
●
Otitis media aguda.
●
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
●
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
●
Diarrea infecciosa.
●
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
●
Granuloma inguinal (donovanosis).
●
Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Se recomienda tomar Massulf con algún alimento o bebida para
minimizar cualquier posible alteración
gastrointestinal.
DOSIS ESTÁNDAR
-
_Adultos y niños mayores de 12 años_
:
800 mg de sulfametoxazol / 160 mg de trimetoprima / 12 horas
PROYECTO DE FICHA TECNICA
Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de
tratamiento, el paciente deberá ser reevaluado.
Como
alternativa
a
la
dosis
estándar,
se
ha
demostrado
que
un
tratamiento
con
800/
160
mg
sulfametoxazol - trimetoprima cada 12 horas durante 3 días es
apropiado para el trat