Marcaine 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Bupivakaīna hidrohlorīds

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC-kod:

N01BB01

INN (International namn):

Bupivacaini hydrochloridum

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Šķīdums injekcijām

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Recipharm Monts, Usine de Monts, France; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
M
arcaine
5 mg/ml šķīdums injekcijām
Bupivacaini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Marcaine un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Marcaine lietošanas
3.
Kā lietot Marcaine
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Marcaine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Marcaine un kādam nolūkam tās/to lieto
Marcaine ir vietējās anestēzijas līdzeklis.
Marcaine šķīdumu injekcijām izmanto, lai padarītu nejutīgas
noteiktas ķermeņa daļas (anestēzijai).
To izmanto sāpju pārtraukšanai vai atvieglošanai. To var izmantot:

lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa daļas operācijas laikā
pieaugušajiem un bērniem no
12 gadu vecuma;

sāpju atvieglošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no viena
gada vecuma.
Marcaine lieto dažādos veidos:
- injekcija audos, kur tiks veikta operācija;
- injekcija ap nervu vai nervu grupu, kas inervē ķermeņa daļu, kur
notiks ķirurģiska iejaukšanās,
piemēram, injekcija padusē pirms apakšdelma vai plaukstas
operācijas;
- injekcija mugurkaula lejasdaļā, ja anestēzija nepieciešama
kājās vai ķermeņa apakšējā daļā.
Marcaine darbojas, īslaicīgi neļaujot nerviem injekcijas vietas
apvidū pārvadīt sāpju, karstuma vai
aukstuma sajūtu. Tomēr iespējams, ka joprojām jutīsiet spiedienu
un p

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Marcaine 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (Bupivacaini
hydrochloridum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrijs 3.1 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Sterils, izotonisks, bezkrāsains un dzidrs šķīdums. Šķīduma pH
ir koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai
sālsskābi (pH 4,0-6,5).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas

Ķirurģiskā anestēzija pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu
vecuma.

Akūtu sāpju kupēšana pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 1
gada vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem
Tabulā norādītas ieteicamās devas biežāk izmantotajām
anestēzijas metodēm. Ārsta pieredze un
zināšanas par pacienta fizisko stāvokli ir svarīgas, nosakot
nepieciešamo devas lielumu. Lietojot
ilgstošu nervu blokādi, vai nu pastāvīgā infūzijā vai
atkārtotās bolus devās, jāņem vērā iespējamais
risks sasniegt toksisku plazmas koncentrāciju vai izraisīt lokālu
nervu bojājumu.
DOZĒŠANAS IETEIKUMI PIEAUGUŠAJIEM
Konc.
mg/ml
Tilpums
ml
Deva mg
Sākums
min.
Ilgums h
ĶIRURĢISKĀ ANESTĒZIJA
Lumbālā epidurālā blokāde
1)
Ķirurģija
5,0
15-30
75-150
15-30
2-3
Ķeizargrieziens
5,0
15-30
75-150
15-30
2-3
Torakālā epidurālā blokāde
1)
Ķirurģija
2,5
5-15
12,5-37,5
10-15
1,5-2
5,0
5-10
25-50
10-15
2-3
Kaudālā epidurālā blokāde
1)
2,5
20-30
50-75
20-30
1-2
5,0
20-30
100-150
15-30
2-3
Lielo nervu blokāde
2)
(piem.,
plexus brachialis, femoralis,
sēžas)
5,0
10-35
50-175
15-30
4-8
Apvidus blokāde (piem., mazo
2,5
<60
<150
1-3
3-4
1
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
nervu blokāde un infiltrācija)
5,0
≤30
≤150
1-10
3-8
AKŪTU SĀPJU KUPĒŠANA
Lumbālā epidurālā blokāde
Atkārtotas injekcijas
3)
(piem.,
pēcoperācijas sāpju atvieglošanai)
2,5
6-15;
minimālais
intervāls 30
min�