Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Bupivakaīna hidrohlorīds
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Recipharm Monts, Usine de Monts, France; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam M arcaine 5 mg/ml šķīdums injekcijām Bupivacaini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Marcaine un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Marcaine lietošanas 3. Kā lietot Marcaine 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Marcaine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Marcaine un kādam nolūkam tās/to lieto Marcaine ir vietējās anestēzijas līdzeklis. Marcaine šķīdumu injekcijām izmanto, lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa daļas (anestēzijai). To izmanto sāpju pārtraukšanai vai atvieglošanai. To var izmantot: lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa daļas operācijas laikā pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma; sāpju atvieglošanai pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no viena gada vecuma. Marcaine lieto dažādos veidos: - injekcija audos, kur tiks veikta operācija; - injekcija ap nervu vai nervu grupu, kas inervē ķermeņa daļu, kur notiks ķirurģiska iejaukšanās, piemēram, injekcija padusē pirms apakšdelma vai plaukstas operācijas; - injekcija mugurkaula lejasdaļā, ja anestēzija nepieciešama kājās vai ķermeņa apakšējā daļā. Marcaine darbojas, īslaicīgi neļaujot nerviem injekcijas vietas apvidū pārvadīt sāpju, karstuma vai aukstuma sajūtu. Tomēr iespējams, ka joprojām jutīsiet spiedienu un p Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Marcaine 5 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (Bupivacaini hydrochloridum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrijs 3.1 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Sterils, izotonisks, bezkrāsains un dzidrs šķīdums. Šķīduma pH ir koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi (pH 4,0-6,5). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ķirurģiskā anestēzija pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Akūtu sāpju kupēšana pieaugušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma. 4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem Tabulā norādītas ieteicamās devas biežāk izmantotajām anestēzijas metodēm. Ārsta pieredze un zināšanas par pacienta fizisko stāvokli ir svarīgas, nosakot nepieciešamo devas lielumu. Lietojot ilgstošu nervu blokādi, vai nu pastāvīgā infūzijā vai atkārtotās bolus devās, jāņem vērā iespējamais risks sasniegt toksisku plazmas koncentrāciju vai izraisīt lokālu nervu bojājumu. DOZĒŠANAS IETEIKUMI PIEAUGUŠAJIEM Konc. mg/ml Tilpums ml Deva mg Sākums min. Ilgums h ĶIRURĢISKĀ ANESTĒZIJA Lumbālā epidurālā blokāde 1) Ķirurģija 5,0 15-30 75-150 15-30 2-3 Ķeizargrieziens 5,0 15-30 75-150 15-30 2-3 Torakālā epidurālā blokāde 1) Ķirurģija 2,5 5-15 12,5-37,5 10-15 1,5-2 5,0 5-10 25-50 10-15 2-3 Kaudālā epidurālā blokāde 1) 2,5 20-30 50-75 20-30 1-2 5,0 20-30 100-150 15-30 2-3 Lielo nervu blokāde 2) (piem., plexus brachialis, femoralis, sēžas) 5,0 10-35 50-175 15-30 4-8 Apvidus blokāde (piem., mazo 2,5 <60 <150 1-3 3-4 1 SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 nervu blokāde un infiltrācija) 5,0 ≤30 ≤150 1-10 3-8 AKŪTU SĀPJU KUPĒŠANA Lumbālā epidurālā blokāde Atkārtotas injekcijas 3) (piem., pēcoperācijas sāpju atvieglošanai) 2,5 6-15; minimālais intervāls 30 min Pročitajte cijeli dokument