Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Bupivakainhydroklorid
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x20 ml
C
Markedsført
2003-06-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MARCAIN 2,5 MG/ML OG 5,0 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING BUPIVAKAINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet kun ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Marcain er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Marcain 3. Hvordan du bruker Marcain 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Marcain 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Marcain er, og hva det brukes mot Marcain er et lokalanestetikum (bedøvelsesmiddel) som brukes til å bedøve nervene der man ønsker en langvarig virkning, for eksempel til lindring av smerter etter operasjoner, til epiduralbedøvelse (bedøvelsen gis i et område utenfor ryggmargen), til kirurgiske inngrep og ved undersøkelser. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Marcain Bruk ikke Marcain • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor bupivakain, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i Marcain (listet opp i avsnitt 6). • til intravenøs regional anestesi (Biers blokade). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Marcain • dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen (hjerteblokk). • dersom du har fremskreden leversykdom eller alvorlig nyresykdom. • hos eldre eller hvis du har dårlig allmenntilstand. • til injeksjon i ledd hvis det er mistanke om store skader i leddet. • til barn under 12 år da bruk av Marcain til bedøvelse ved operasjoner ikke er etablert praksis hos yn Läs hela dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Marcain injeksjonsvæske, oppløsning: 2,5 mg/ml og 5,0 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Marcain injeksjonsvæske inneholder bupivakain hydroklorid 2,5 mg/ml og 5 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt Natrium 3,1 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM 2,5 mg/ml og 5 mg/ml: Injeksjonsvæske, oppløsning. Isoton. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nerveblokader der lang varighet er ønskelig, f.eks. ved postoperativ smertelindring og epiduralanestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Akutte toksiske reaksjoner bør hindres ved å unngå intravaskulær injeksjon. Forsiktig aspirasjon anbefales både før og under injisering. Ved administrasjon av større doser, f.eks. ved epidural blokade, anbefales en testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain. Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved en forbigående pulsøkning. Hoveddosen bør injiseres langsomt, 25-50 mg/min eller i økende doser samtidig som man holder verbal kontakt med pasienten. Ved symptomer på toksisitet skal injeksjonen stanses umiddelbart. Unødvendig høye doser lokalanestetika må unngås. Generelt sett krever en fullstendig blokade av alle fibrene i de store nervene høyere konsentrasjoner av legemidlet. Lavere konsentrasjoner brukes i de mindre nervene eller ved mindre intensiv blokade (f.eks. ved fødselsveer). Det anvendte volumet vil påvirke anestesiens spredning. For lengre virkningstid kan det injiseres eller infuseres et lokalanestetikum via et inneliggende kateter. Denne teknikken er vanlig ved epiduralanestesi, og kan også brukes ved f.eks. anestesi av plexus brachialis og interpleural analgesi. Følgende tabell inneholder retningslinjer for dosering ved de vanligste teknikkene. Klinikerens opplevelse av og kunnskap om pasientens fysiske tilstand er viktige faktorer når dosen skal beregnes. Ved bruk av prolongert blokade, enten ved kontinuerlig infusjon eller gjentatt bolusdosering, må det tas hensyn til faren for toksiske plasma Läs hela dokumentet