Marcain 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Bupivakainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

N01BB01

INN (International Name):

bupivacaine hydrochloride

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-06-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MARCAIN 2,5 MG/ML OG 5,0 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
BUPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet kun ut til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Marcain er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Marcain
3.
Hvordan du bruker Marcain
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Marcain
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Marcain er, og hva det brukes mot
Marcain er et lokalanestetikum (bedøvelsesmiddel) som brukes til å
bedøve nervene der man ønsker en
langvarig virkning, for eksempel til lindring av smerter etter
operasjoner, til epiduralbedøvelse
(bedøvelsen gis i et område utenfor ryggmargen), til kirurgiske
inngrep og ved undersøkelser.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Marcain
Bruk ikke Marcain
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor bupivakain, eller overfor
noen av de andre
innholdsstoffene i Marcain (listet opp i avsnitt 6).
•
til intravenøs regional anestesi (Biers blokade).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Marcain
•
dersom du har forstyrrelser i hjerterytmen (hjerteblokk).
•
dersom du har fremskreden leversykdom eller alvorlig nyresykdom.
•
hos eldre eller hvis du har dårlig allmenntilstand.
•
til injeksjon i ledd hvis det er mistanke om store skader i leddet.
•
til barn under 12 år da bruk av Marcain til bedøvelse ved
operasjoner ikke er etablert praksis hos
yn

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Marcain injeksjonsvæske, oppløsning: 2,5 mg/ml og 5,0 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Marcain injeksjonsvæske inneholder bupivakain hydroklorid 2,5
mg/ml og 5 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt
Natrium 3,1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
2,5 mg/ml og 5 mg/ml: Injeksjonsvæske, oppløsning. Isoton.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nerveblokader der lang varighet er ønskelig, f.eks. ved postoperativ
smertelindring og epiduralanestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Akutte toksiske reaksjoner bør hindres ved å unngå intravaskulær
injeksjon. Forsiktig aspirasjon anbefales
både før og under injisering. Ved administrasjon av større doser,
f.eks. ved epidural blokade, anbefales en
testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain. Utilsiktet
intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved en
forbigående pulsøkning. Hoveddosen bør injiseres langsomt, 25-50
mg/min eller i økende doser samtidig
som man holder verbal kontakt med pasienten. Ved symptomer på
toksisitet skal injeksjonen stanses
umiddelbart. Unødvendig høye doser lokalanestetika må unngås.
Generelt sett krever en fullstendig
blokade av alle fibrene i de store nervene høyere konsentrasjoner av
legemidlet. Lavere konsentrasjoner
brukes i de mindre nervene eller ved mindre intensiv blokade (f.eks.
ved fødselsveer). Det anvendte
volumet vil påvirke anestesiens spredning.
For lengre virkningstid kan det injiseres eller infuseres et
lokalanestetikum via et inneliggende kateter.
Denne teknikken er vanlig ved epiduralanestesi, og kan også brukes
ved f.eks. anestesi av plexus
brachialis og interpleural analgesi. Følgende tabell inneholder
retningslinjer for dosering ved de vanligste
teknikkene. Klinikerens opplevelse av og kunnskap om pasientens
fysiske tilstand er viktige faktorer når
dosen skal beregnes. Ved bruk av prolongert blokade, enten ved
kontinuerlig infusjon eller gjentatt
bolusdosering, må det tas hensyn til faren for toksiske
plasma