Mandolgin Retard 100 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

tramadol hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

depottabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1999-02-17

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
MANDOLGIN® RETARD 100 MG, 150 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1)
Virkning og anvendelse
2)
Det skal du vide, før du begynder at tage Mandolgin Retard
3)
Sådan skal du tage Mandolgin Retard
4)
Bivirkninger
5)
Opbevaring
6)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mandolgin Retard er et smertestillende middel, som tilhører
morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af
moderate til stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MANDOLGIN RETARD
TAG IKKE MANDOLGIN RETARD
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mandolgin Retard (angivet i
afsnit 6);
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller psykofarmaka
(lægemidler der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv);
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (lægemidler til behandling af
depression) eller har anvendt
sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Mandolgin Retard (se
”Brug af andre lægemidler sammen
med Mandolgin Retard”);
-
hvis du har epilepsi, og dine anfald ikke er kontrolleret ved
behandling;
-
som led

Produktens egenskaper

22. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Mandolgin Retard, depottabletter
0.
D.SP.NR.
09431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mandolgin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Mandolgin Retard 100 mg: 0,8 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Mandolgin Retard 150 mg: 1,4 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Mandolgin Retard 200 mg: 1,5 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Mandolgin Retard 100 mg: Hvid, rund filmovertrukken tablet, som er
mærket ”TBD” på
den ene side og ”100” på den anden side.
Mandolgin Retard 150 mg: Beige, rund filmovertrukken tablet, som er
mærket ”TBD” på
den ene side og ”150” på den anden side.
Mandolgin Retard 200 mg: Orange, rund filmovertrukken tablet, som er
mærket ”TBD” på
den ene side og ”200” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af moderate til stærke smerter.
dk_hum_19424_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige
doser på 400 mg
tramadolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
Hvis ikke andet er ordineret, skal Mandolgin Retard doseres på
følgende måde:
Voksne og børn over 12 år
Den sædvanlige dosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid 2 gange
daglig, morgen og aften.
Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan dosis titreres op til
150 mg eller 200 mg trama-
dolhydrochlorid 2 gange daglig (se pkt. 5.1).
Bemærk: Mandolgin Retard findes kun i styrkerne 100 mg, 150 mg og 200
mg.
Mandolgin Retard må under ingen omstændigheder anvendes længere end
absolut
nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at
langtidssmertebehandling med
Mandolgin Retard er påkrævet, bør det