Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg
depottabletter
Markedsført
1999-02-17
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _ MANDOLGIN® RETARD 100 MG, 150 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1) Virkning og anvendelse 2) Det skal du vide, før du begynder at tage Mandolgin Retard 3) Sådan skal du tage Mandolgin Retard 4) Bivirkninger 5) Opbevaring 6) Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mandolgin Retard er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af moderate til stærke smerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MANDOLGIN RETARD TAG IKKE MANDOLGIN RETARD - hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mandolgin Retard (angivet i afsnit 6); - hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende midler eller psykofarmaka (lægemidler der påvirker sindsstemning, humør eller følelsesliv); - hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (lægemidler til behandling af depression) eller har anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Mandolgin Retard (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Mandolgin Retard”); - hvis du har epilepsi, og dine anfald ikke er kontrolleret ved behandling; - som led Прочитать полный документ
22. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Mandolgin Retard, depottabletter 0. D.SP.NR. 09431 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mandolgin Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Mandolgin Retard 100 mg: 0,8 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Mandolgin Retard 150 mg: 1,4 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Mandolgin Retard 200 mg: 1,5 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Mandolgin Retard 100 mg: Hvid, rund filmovertrukken tablet, som er mærket ”TBD” på den ene side og ”100” på den anden side. Mandolgin Retard 150 mg: Beige, rund filmovertrukken tablet, som er mærket ”TBD” på den ene side og ”150” på den anden side. Mandolgin Retard 200 mg: Orange, rund filmovertrukken tablet, som er mærket ”TBD” på den ene side og ”200” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af moderate til stærke smerter. dk_hum_19424_spc.doc Side 1 af 12 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. Daglige doser på 400 mg tramadolhydrochlorid bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Hvis ikke andet er ordineret, skal Mandolgin Retard doseres på følgende måde: Voksne og børn over 12 år Den sædvanlige dosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid 2 gange daglig, morgen og aften. Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan dosis titreres op til 150 mg eller 200 mg trama- dolhydrochlorid 2 gange daglig (se pkt. 5.1). Bemærk: Mandolgin Retard findes kun i styrkerne 100 mg, 150 mg og 200 mg. Mandolgin Retard må under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt. Hvis sygdommen er af en sådan art og styrke, at langtidssmertebehandling med Mandolgin Retard er påkrævet, bør det Прочитать полный документ