Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atovakvon; proguanilhydroklorid
GlaxoSmithKline AB
P01BB51
atovaquone; proguanil hydrochloride
62,5 mg/ 25 mg
Filmdragerad tablett
atovakvon 62,5 mg Aktiv substans; proguanilhydroklorid 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Blister, 12 tabletter
Godkänd
2003-04-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MALARONE JUNIOR 62,5 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER atovakvon/proguanilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL ELLER GER DET TILL DITT BARN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. __________________________________________________________________________ I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. VAD MALARONE JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER MALARONE JUNIOR 3. HUR DU GER MALARONE JUNIOR 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR MALARONE JUNIOR SKA FÖRVARAS 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD MALARONE JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Malarone Junior tillhör en grupp läkemedel som kallas _malariamedel._ Varje tablett innehåller två aktiva substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid. VAD MALARONE JUNIOR_ _ANVÄNDS FÖR MALARONE JUNIOR HAR TVÅ ANVÄNDNINGSOMRÅDEN: ▪ PROFYLAX (FÖREBYGGANDE) MOT MALARIA (för barn som väger mellan 11 kg och 40 kg) ▪ BEHANDLING AV MALARIA (för barn som väger mellan 5 kg och under 11 kg). Doseringsanvisning för respektive användningsområde finns i avsnitt 3, _Hur du ger Malarone _ _Junior._ Detta läkemedel används vanligtvis till barn och ungdomar, men kan även förskrivas till vuxna som väger mindre än 40 kg. Malaria sprids via bett av infekterade myggor som för malariaparasiten _(Plasmodium _ _falciparum)_ vidare ut i blodbanan. Malarone Junior dödar parasiten och kan därmed förhindra att malaria utvecklas (profylax Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Malarone Junior 62,5/25 mg filmdragerade tabletter. 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller atovakvon 62,5 mg och 25 mg proguanilhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta ’GX CG7’ på ena sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malarone Junior tabletter är en kombination av atovakvon och proguanil med effekt på schizonter i röda blodkroppar och är också verksam mot schizonter av _Plasmodium _ _falciparum _ i leverstadiet. Malarone Junior är indicerat för: Profylax mot _Plasmodium falciparum_ malaria hos individer som väger 11-40 kg. Behandling av akut okomplicerad _P. falciparum _ malaria hos barn som väger >5 kg och <11 kg. För behandling av akut okomplicerad _P. falciparum_ malaria hos individer som väger 11-40 kg hänvisas till produktresumén för Malarone tabletter. Malarone Junior kan ha effekt mot _P. falciparum_ som är resistent mot ett eller flera andra malariamedel. Malarone Junior kan därför vara särskilt lämpligt som profylax mot _P. falciparum_ infektioner i områden där det är känt att denna art vanligen är resistent mot ett eller flera andra malariamedel samt för behandling av patienter som infekterats med _P. falciparum _ malaria under vistelse i dessa områden. Officiella riktlinjer och lokal information om allmänna förekomsten av resistens mot malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar vanligtvis WHOs och hälsovårdsmyndigheters riktlinjer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Dosen ska tas vid samma tidpunkt en gång om dagen tillsammans med föda eller mjölk (för att säkerställa maximal absorption). Om patienten inte tolererar föda ska Malarone Junior ändå ges, men den systemiska exponeringen av atovakvon kommer att minska. Dosen ska upprepas om kräkning inträffar inom en timme efter dosintag. Malarone Junior tab Läs hela dokumentet