Malarone Junior 62,5 mg/ 25 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

atovakvon; proguanilhydroklorid

Disponible desde:

GlaxoSmithKline AB

Código ATC:

P01BB51

Designación común internacional (DCI):

atovaquone; proguanil hydrochloride

Dosis:

62,5 mg/ 25 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

atovakvon 62,5 mg Aktiv substans; proguanilhydroklorid 25 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

kombinationer

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2003-04-17

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MALARONE JUNIOR 62,5 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atovakvon/proguanilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL ELLER GER DET TILL
DITT BARN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
__________________________________________________________________________
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
VAD MALARONE JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER MALARONE JUNIOR
3.
HUR DU GER MALARONE JUNIOR
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR MALARONE JUNIOR SKA FÖRVARAS
6.
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD MALARONE JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Malarone Junior tillhör en grupp läkemedel som kallas
_malariamedel._
Varje tablett innehåller
två aktiva substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid.
VAD MALARONE JUNIOR_ _ANVÄNDS FÖR
MALARONE JUNIOR HAR TVÅ ANVÄNDNINGSOMRÅDEN:
▪
PROFYLAX (FÖREBYGGANDE) MOT MALARIA
(för barn som väger mellan 11 kg och 40 kg)
▪
BEHANDLING AV MALARIA
(för barn som väger mellan 5 kg och under 11 kg).
Doseringsanvisning för respektive användningsområde finns i avsnitt
3,
_Hur du ger Malarone _
_Junior._
Detta läkemedel används vanligtvis till barn och ungdomar, men kan
även förskrivas till
vuxna som väger mindre än 40 kg.
Malaria sprids via bett av infekterade myggor som för
malariaparasiten
_(Plasmodium _
_falciparum)_
vidare ut i blodbanan. Malarone Junior dödar parasiten och kan
därmed förhindra
att malaria utvecklas (profylax

Ficha técnica

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Malarone Junior 62,5/25 mg filmdragerade tabletter.
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller atovakvon 62,5 mg och 25 mg
proguanilhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta ’GX CG7’ på ena sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Malarone Junior tabletter är en kombination av atovakvon och
proguanil med effekt på
schizonter i röda blodkroppar och är också verksam mot schizonter
av
_Plasmodium _
_falciparum _
i leverstadiet. Malarone Junior är indicerat för:
Profylax mot
_Plasmodium falciparum_
malaria hos individer som väger 11-40 kg.
Behandling av akut okomplicerad
_P. falciparum _
malaria hos barn som väger >5 kg och
<11 kg.
För behandling av akut okomplicerad
_P. falciparum_
malaria hos individer som väger 11-40 kg
hänvisas till produktresumén för Malarone tabletter.
Malarone Junior kan ha effekt mot
_P. falciparum_
som är resistent mot ett eller flera andra
malariamedel. Malarone Junior kan därför vara särskilt lämpligt
som profylax mot
_P. falciparum_
infektioner i områden där det är känt att denna art vanligen är
resistent mot ett
eller flera andra malariamedel samt för behandling av patienter som
infekterats med
_P. falciparum _
malaria under vistelse i dessa områden.
Officiella riktlinjer och lokal information om allmänna förekomsten
av resistens mot
malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar vanligtvis
WHOs och
hälsovårdsmyndigheters riktlinjer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Dosen ska tas vid samma tidpunkt en gång om dagen tillsammans med
föda eller mjölk (för
att säkerställa maximal absorption).
Om patienten inte tolererar föda ska Malarone Junior ändå ges, men
den systemiska
exponeringen av atovakvon kommer att minska. Dosen ska upprepas om
kräkning inträffar
inom en timme efter dosintag.
Malarone Junior tab