Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A06AD65
potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate
Pulver till oral lösning
makrogol 6562,5 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 89,25 mg Aktiv substans; natriumklorid 175,35 mg Aktiv substans; kaliumklorid 23,3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Dospåse, 6 st; Dospåse, 8 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 40 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st; Dospåse, 100 st
Godkänd
2016-11-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MACROVIC JUNIOR, PULVER TILL ORAL LÖSNING makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DETTA LÄKEMEDEL TILL DITT BARN. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Macrovic Junior är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ger Macrovic Junior 3. Hur du ger Macrovic Junior 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Macrovic Junior ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MACROVIC JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel heter Macrovic Junior, pulver till oral lösning. Det är ett laxermedel som används för behandling av kronisk förstoppning hos barn från 2 till 11 år och för behandling av mycket svår förstoppning (fekal impaktion) hos barn i åldern 5 till 11 år. Macrovic Junior används också för att förebygga ny klumpbildning efter åtgärdad förstoppning hos barn i åldern 2 till 11 år. Macrovic Junior ger barnet en behagligare tarmtömning även om de har varit förstoppade under en längre tid. Makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat och kaliumklorid som finns i Macrovic Junior kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER MACROVIC JUNIOR GE INTE MACROVIC JUNIOR OM DIN LÄKARE HAR SAGT ATT DITT BARN HAR: - förträngningar i tarmen (tarmobs Läs hela dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macrovic Junior powder for oral solution 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet of Macrovic Junior powder for oral solution contains the following active ingredients: Macrogol 3350 6.563 g Sodium Chloride 175.4 mg Sodium Bicarbonate 89.3 mg Potassium Chloride 23.30 mg The content of electrolyte ions per sachet when made up to 62.5 ml of solution is as follows: Sodium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Potassium 5.4 mmol/l Bicarbonate 17 mmol/l Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1 3 PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution. White crystalline powder in single-dose sachets. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS For the treatment of chronic constipation in children 2 to 11 years of age. For the treatment of faecal impaction in children from the age of five years, defined as refractory constipation with faecal loading of the rectum and/or colon. For the prevention of re-impaction after successful disimpaction in children 2 to 11 years of age. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology CHRONIC CONSTIPATION The usual starting dose is 1 sachet daily for children aged 2 to 6 years, and 2 sachets daily for children aged 7 – 11 years. The dose should be adjusted up or down as required to produce regular soft stools. If the dose needs increasing this is best done every second day. The maximum dose needed does not normally exceed 4 sachets a day. Treatment of children with chronic constipation needs to be or a prolonged period (at least 6 – 12 months). However, safety and efficacy of Macrovic Junior has only been proved for a period of up to three months. Treatment should be stopped gradually and resumed if constipation recurs. FAECAL IMPACTION A course of treatment for faecal impaction with Macrovic Junior is for up to 7 days as follows: DAILY DOSAGE REGIMEN: NUMBER OF MACROVIC JUNIOR SACHETS AGE (YEARS) DAY 1 DAY 2 DAY 3 DAY 4 DAY 5 DAY 6 DAY 7 5 - 11 4 6 8 10 12 12 12 The dail Läs hela dokumentet