Macrovic Junior Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tilgjengelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Legemiddelform:

Pulver till oral lösning

Sammensetning:

makrogol 6562,5 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 89,25 mg Aktiv substans; natriumklorid 175,35 mg Aktiv substans; kaliumklorid 23,3 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Dospåse, 6 st; Dospåse, 8 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 40 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st; Dospåse, 100 st

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2016-11-29

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MACROVIC JUNIOR, PULVER TILL ORAL LÖSNING
makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DETTA LÄKEMEDEL TILL
DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Macrovic Junior är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Macrovic Junior
3.
Hur du ger Macrovic Junior
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Macrovic Junior ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MACROVIC JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Macrovic Junior, pulver till oral lösning.
Det är ett laxermedel som används för behandling av kronisk
förstoppning hos barn från 2 till 11 år och
för behandling av mycket svår förstoppning (fekal impaktion) hos
barn i åldern 5 till 11 år. Macrovic
Junior används också för att förebygga ny klumpbildning efter
åtgärdad förstoppning hos barn i åldern 2
till 11 år.
Macrovic Junior ger barnet en behagligare tarmtömning även om de har
varit förstoppade under en
längre tid.
Makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat och kaliumklorid som
finns i Macrovic Junior kan
också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER MACROVIC JUNIOR
GE INTE MACROVIC JUNIOR OM DIN LÄKARE HAR SAGT ATT DITT BARN HAR:
-
förträngningar i tarmen (tarmobs

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Macrovic Junior powder for oral solution
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet of Macrovic Junior powder for oral solution contains the
following active
ingredients:
Macrogol 3350
6.563 g
Sodium Chloride
175.4 mg
Sodium Bicarbonate
89.3 mg
Potassium Chloride
23.30 mg
The content of electrolyte ions per sachet when made up to 62.5 ml of
solution is as
follows:
Sodium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Potassium
5.4 mmol/l
Bicarbonate
17 mmol/l
Excipient(s) with known effect
For the full list of excipients, see section 6.1
3
PHARMACEUTICAL
FORM
Powder for oral solution.
White crystalline powder in single-dose sachets.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of chronic constipation in children 2 to 11 years of
age.
For the treatment of faecal impaction in children from the age of five
years, defined as
refractory constipation with faecal loading of the rectum and/or
colon.
For the prevention of re-impaction after successful disimpaction in
children 2 to 11 years
of age.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
CHRONIC CONSTIPATION
The usual starting dose is 1 sachet daily for children aged 2 to 6
years, and 2 sachets daily
for children aged 7 – 11 years. The dose should be adjusted up or
down as required to
produce regular soft stools. If the dose needs increasing this is best
done every second day.
The maximum dose needed does not normally exceed 4 sachets a day.
Treatment of children with chronic constipation needs to be or a
prolonged period (at least
6 – 12 months). However, safety and efficacy of Macrovic Junior has
only been proved for
a period of up to three months. Treatment should be stopped gradually
and resumed if
constipation recurs.
FAECAL IMPACTION
A course of treatment for faecal impaction with Macrovic Junior is for
up to 7 days as
follows:
DAILY DOSAGE REGIMEN:
NUMBER OF MACROVIC JUNIOR SACHETS
AGE (YEARS)
DAY 1
DAY 2
DAY 3
DAY 4
DAY 5
DAY 6
DAY 7
5 - 11
4
6
8
10
12
12
12
The dail