Macrogol Strides 4 g poeder voor drank in sachet

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

MACROGOL 4000 4 g/stuk

INN (International namn):

MACROGOL 4000 4 g/stuk

Läkemedelsform:

Poeder voor drank

Sammansättning:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Tillstånd datum:

2022-12-28

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL STRIDES 4 G POEDER VOOR DRANK IN SACHET
MACROGOL 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol Strides en waarvoor dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van dit medicijn is Macrogol Strides 4 gram poeder voor drank
in sachet.
Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen die osmotisch werkende
laxantia heten. Dit zijn
medicijnen die zorgen dat er meer water in de ontlasting wordt
opgenomen. Hierdoor wordt het
makkelijker om te poepen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van klachten van
verstopping (constipatie) bij
kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 8 jaar. Het moet worden
gebruikt met passende veranderingen
in levensstijl en dieet (zie rubriek 2).
U moet contact opnemen met een arts als u zich niet beter voelt of als
u zich slechter voelt.
Dit medicijn bevat macrogol (P.E.G. = polyethyleenglycol).
Bij verstopping mag dit medicijn niet langer dan 3 maanden gebruikt
worden bij kinderen.
De behandeling van verstopping (constipatie) met een laxeermedicijn
moet aanvullend zijn op een
gezonde levensstijl en dieet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN GENEESMIDDEL
Macrogol Strides 4 g poeder voor drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat 4 gram macrogol 4000.
Hulpstof met gekend effect
Elke sachet bevat 48 mg maltodextrine (wat glucose bevat).
Elke sachet bevat 0,012 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Wit of bijna wit poeder met een was- of parafineachtig uiterlijk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling voor de behandeling van constipatie bij
kinderen tussen 6 maand en
8 jaar oud.
Een stoornis in de darm moet uitgesloten worden door een arts vóór
het begin van de behandeling,
vooral bij kinderen onder de 2 jaar. Macrogol Strides mag enkel een
tijdelijke behandeling zijn
voor constipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden, in
combinatie met een
gezonde levensstijl en dieet. Indien symptomen aanhouden, ondanks een
gezonde levensstijl en
dieet, moet een onderliggende oorzaak vermoed worden en dit behandeld
worden.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENEN
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Van 6 maanden tot 1 jaar oud: 1 sachet per dag.
Van 1 jaar tot 4 jaar oud: 1 tot 2 sachets per dag.
Van 4 jaar tot 8 jaar oud: 2 tot 4 sachets per dag.
Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren
omwille van een gebrek aan
klinische
gegevens
na
3
maanden.
De
verbetering
in
darmperistaltiek
als
gevolg
van
de
behandeling zal behouden worden door levensstijl en dieetmaatregelen.
Macrogol Strides mag niet langer dan een week worden gegeven bij
kinderen jonger dan 3 jaar oud
(zie rubriek 4.4).
Behandeling moet geleidelijk gestopt worden en geleidelijk opgestart
worden indien de constipatie
terugkomt.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De
inhoud van elke sachet moet worden opgelost
in 50
ml
water
net
vóór
gebruik.
De
gereconstitueerde oplossing is kleurloos en troebel tot helder.
Behandeling moet ‘s morgens
worden toegediend vo