Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 4000 4 g/stuk
MACROGOL 4000 4 g/stuk
Poeder voor drank
BENZYLALCOHOL (E 1519) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)
Oraal gebruik
2022-12-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MACROGOL STRIDES 4 G POEDER VOOR DRANK IN SACHET MACROGOL 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol Strides en waarvoor dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De naam van dit medicijn is Macrogol Strides 4 gram poeder voor drank in sachet. Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen die osmotisch werkende laxantia heten. Dit zijn medicijnen die zorgen dat er meer water in de ontlasting wordt opgenomen. Hierdoor wordt het makkelijker om te poepen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van klachten van verstopping (constipatie) bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 8 jaar. Het moet worden gebruikt met passende veranderingen in levensstijl en dieet (zie rubriek 2). U moet contact opnemen met een arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt. Dit medicijn bevat macrogol (P.E.G. = polyethyleenglycol). Bij verstopping mag dit medicijn niet langer dan 3 maanden gebruikt worden bij kinderen. De behandeling van verstopping (constipatie) met een laxeermedicijn moet aanvullend zijn op een gezonde levensstijl en dieet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN GENEESMIDDEL Macrogol Strides 4 g poeder voor drank in sachet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet bevat 4 gram macrogol 4000. Hulpstof met gekend effect Elke sachet bevat 48 mg maltodextrine (wat glucose bevat). Elke sachet bevat 0,012 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in sachet. Wit of bijna wit poeder met een was- of parafineachtig uiterlijk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling voor de behandeling van constipatie bij kinderen tussen 6 maand en 8 jaar oud. Een stoornis in de darm moet uitgesloten worden door een arts vóór het begin van de behandeling, vooral bij kinderen onder de 2 jaar. Macrogol Strides mag enkel een tijdelijke behandeling zijn voor constipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden, in combinatie met een gezonde levensstijl en dieet. Indien symptomen aanhouden, ondanks een gezonde levensstijl en dieet, moet een onderliggende oorzaak vermoed worden en dit behandeld worden. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENEN Dosering _Pediatrische patiënten _ Van 6 maanden tot 1 jaar oud: 1 sachet per dag. Van 1 jaar tot 4 jaar oud: 1 tot 2 sachets per dag. Van 4 jaar tot 8 jaar oud: 2 tot 4 sachets per dag. Bij kinderen mag de behandeling niet langer dan 3 maanden duren omwille van een gebrek aan klinische gegevens na 3 maanden. De verbetering in darmperistaltiek als gevolg van de behandeling zal behouden worden door levensstijl en dieetmaatregelen. Macrogol Strides mag niet langer dan een week worden gegeven bij kinderen jonger dan 3 jaar oud (zie rubriek 4.4). Behandeling moet geleidelijk gestopt worden en geleidelijk opgestart worden indien de constipatie terugkomt. Wijze van toediening Voor oraal gebruik. De inhoud van elke sachet moet worden opgelost in 50 ml water net vóór gebruik. De gereconstitueerde oplossing is kleurloos en troebel tot helder. Behandeling moet ‘s morgens worden toegediend vo Đọc toàn bộ tài liệu