Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g, poeder voor drank

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Läkemedelsform:

Poeder voor drank

Sammansättning:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Macrogol, Combinations

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF;

Tillstånd datum:

2017-05-09

Bipacksedel

MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK RVG
117543
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol en elektrolyten Aurobindo en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en elektrolyten Aurobindo
13,7 g, poeder voor drank. Het is
een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping
(obstipatie) bij volwassenen, jongeren
(van 12 jaar en ouder) en ouderen, en voor de behandeling van zeer
ernstige verstopping (die fecale
impactie wordt genoemd).
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Dit middel zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als u of uw
kind al lange tijd last heeft van
verstopping.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor e

Produktens egenskaper

MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK
RVG 117543
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g bevat de volgende
werkzame bestanddelen:
Macrogol 3350
_ _
13,125 g
_ _
Natriumchloride
_ _
350,7 mg
_ _
Natriumbicarbonaat
_ _
178,5 mg
_ _
Kaliumchloride
_ _
46,6 mg
_ _
De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van
125 ml is al volgt:
Natrium
_ _
65 mmol/l
Chloride
_ _
53 mmol/l
Kalium
_ _
5,4 mmol/l
Bicarbonaat
_ _
17 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit kristallijn poeder in sachets voor eenmalig gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar. Macrogol en
elektrolyten Aurobindo 13,7 g is ook effectief in het verhelpen van
fecale impactie, gedefinieerd als
refractaire obstipatie met fecale vulling van het rectum en/of colon
bij volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
CHRONISCHE CONSTIPATIE
Een behandelingskuur voor constipatie met Macrogol en elektrolyten
Aurobindo 13,7 g duurt doorgaans niet
langer dan 2 weken, maar kan zo nodig worden herhaald.
Zoals bij elk laxeermiddel wordt langdurig gebruik gewoonlijk niet
aanbevolen. Langdurig gebruik kan
nodig zijn bij patiënten met ernstige chronische of refractaire
obstipatie ten gevolge van multiple sclerose of
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK
RVG 117543
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302
Pag. 2 van 7
de ziekte van Parkinson of door geneesmiddel geïnduceerde obstipatie,
met name opioïden