Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A06AD65
KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Poeder voor drank
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF,
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF;
1900-01-01
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK RVG 117543 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2303 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol en elektrolyten Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g, poeder voor drank. Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen, jongeren (van 12 jaar en ouder) en ouderen, en voor de behandeling van zeer ernstige verstopping (die fecale impactie wordt genoemd). Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Dit middel zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als u of uw kind al lange tijd last heeft van verstopping. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • u bent allergisch voor e Olvassa el a teljes dokumentumot
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK RVG 117543 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g bevat de volgende werkzame bestanddelen: Macrogol 3350 _ _ 13,125 g _ _ Natriumchloride _ _ 350,7 mg _ _ Natriumbicarbonaat _ _ 178,5 mg _ _ Kaliumchloride _ _ 46,6 mg _ _ De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van 125 ml is al volgt: Natrium _ _ 65 mmol/l Chloride _ _ 53 mmol/l Kalium _ _ 5,4 mmol/l Bicarbonaat _ _ 17 mmol/l Hulpstoffen met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Wit kristallijn poeder in sachets voor eenmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van chronische obstipatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g is ook effectief in het verhelpen van fecale impactie, gedefinieerd als refractaire obstipatie met fecale vulling van het rectum en/of colon bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering CHRONISCHE CONSTIPATIE Een behandelingskuur voor constipatie met Macrogol en elektrolyten Aurobindo 13,7 g duurt doorgaans niet langer dan 2 weken, maar kan zo nodig worden herhaald. Zoals bij elk laxeermiddel wordt langdurig gebruik gewoonlijk niet aanbevolen. Langdurig gebruik kan nodig zijn bij patiënten met ernstige chronische of refractaire obstipatie ten gevolge van multiple sclerose of MACROGOL EN ELEKTROLYTEN AUROBINDO 13,7 G, POEDER VOOR DRANK RVG 117543 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2302 Pag. 2 van 7 de ziekte van Parkinson of door geneesmiddel geïnduceerde obstipatie, met name opioïden Olvassa el a teljes dokumentumot