Macrogol Aurobindo 4 gram, poeder voor drank in sachet

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

MACROGOL 4000 4 g/stuk

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

A06AD15

INN (International namn):

MACROGOL 4000 4 g/stuk

Läkemedelsform:

Poeder voor drank

Sammansättning:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Macrogol

Tillstånd datum:

2019-04-08

Bipacksedel

MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122418
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT_ _
MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEVEN AAN UW
KIND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
uw kind.
•
Neem contact op met uw arts als de klachten van uw kind verergeren of
niet
verminderen.
•
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _
1.
Wat is Macrogol Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet geven of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe geeft u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL AUROBINDO 4 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Macrogol Aurobindo 4 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort
tot een groep medicijnen
die men aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Macrogol Aurobindo 4 g
zorgt ervoor dat er vocht
wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de
problemen die worden
veroorzaakt door een erg trage darmbeweging. Macrogol Aurobindo 4 g
wordt niet opgenomen in de
bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam.
Macrogol Aurobindo 4 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij
kinderen vanaf 6 maanden tot 8
jaar. Dit medicijn bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas
water en vervolgens opdrinkt. Het duurt
meestal 24 tot 48

Produktens egenskaper

_ _
MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122418
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol Aurobindo 4 g, poeder voor drank in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 4 g macrogol 4000.
Hulpstof met bekend effect:
Elk sachet bevat 1,2- 1,8 mg sorbitol (bestanddeel van
sinaasappel-grapefruitaroma).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet
Wit tot bijna wit, rul poeder met een wasachtig of paraffine-achtig
uiterlijk met sinaasappel geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij kinderen vanaf 6 maanden
tot 8 jaar.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden uitgesloten
door een arts, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Macrogol Aurobindo 4 g moet
uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende behandeling op
een gezonde levenswijze en
dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met een maximale
behandelingsduur van 3 maanden.
Wanneer de symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige
dieetmaatregelen, moet een onderliggende
oorzaak worden vermoed en behandeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
Van 6 maanden tot 1 jaar
: 1 sachet (4 g) per dag
Van 1 jaar tot 4 jaar
: 1 tot 2 sachets (4-8 g) per dag
Van 4 jaar tot 8 jaar
: 2 tot 4 sachets (8-16 g) per dag
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast. Het effect van
Macrogol Aurobindo 4 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening.
_ _
_Pediatrische patiënten _
_ _
MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122418
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van 6
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3