Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 4000 4 g/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A06AD15
MACROGOL 4000 4 g/stuk
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420)
Oraal gebruik
Macrogol
2019-04-08
MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122418 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT_ _ MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET Macrogol 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEVEN AAN UW KIND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. • Neem contact op met uw arts als de klachten van uw kind verergeren of niet verminderen. • Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _ 1. Wat is Macrogol Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet geven of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe geeft u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL AUROBINDO 4 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Macrogol Aurobindo 4 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een groep medicijnen die men aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Macrogol Aurobindo 4 g zorgt ervoor dat er vocht wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door een erg trage darmbeweging. Macrogol Aurobindo 4 g wordt niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam. Macrogol Aurobindo 4 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij kinderen vanaf 6 maanden tot 8 jaar. Dit medicijn bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water en vervolgens opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 Прочитайте повний документ
_ _ MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122418 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 1 van 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol Aurobindo 4 g, poeder voor drank in sachet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 4 g macrogol 4000. Hulpstof met bekend effect: Elk sachet bevat 1,2- 1,8 mg sorbitol (bestanddeel van sinaasappel-grapefruitaroma). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in sachet Wit tot bijna wit, rul poeder met een wasachtig of paraffine-achtig uiterlijk met sinaasappel geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van obstipatie bij kinderen vanaf 6 maanden tot 8 jaar. Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische aandoening worden uitgesloten door een arts, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2 jaar. Macrogol Aurobindo 4 g moet uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden. Wanneer de symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Dosering Van 6 maanden tot 1 jaar : 1 sachet (4 g) per dag Van 1 jaar tot 4 jaar : 1 tot 2 sachets (4-8 g) per dag Van 4 jaar tot 8 jaar : 2 tot 4 sachets (8-16 g) per dag De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden aangepast. Het effect van Macrogol Aurobindo 4 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening. _ _ _Pediatrische patiënten _ _ _ MACROGOL AUROBINDO 4 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET RVG 122418 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2308 Pag. 2 van 6 Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 Прочитайте повний документ