Land: Europeiska unionen
Språk: nederländska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
insuline lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes
Suikerziekte
Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder. Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen.
Revision: 5
Erkende
2020-03-24
102 B. BIJSLUITER 103 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LYUMJEV 100 EENHEDEN/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN INJECTIEFLACON insuline lispro Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lyumjev en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LYUMJEV EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lyumjev 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon bevat de actieve stof insuline lispro. Lyumjev wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 1 jaar en ouder. Het is een maaltijdinsuline dat sneller werkt dan andere geneesmiddelen die insuline lispro bevatten. Lyumjev bevat hulpstoffen die de opname van insuline lispro in het lichaam versnellen. Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline maakt of insuline niet op effectieve wijze gebruikt. Dit heeft gevolgen zoals hoge glucosespiegels in het bloed. Lyumjev is Läs hela dokumentet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lyumjev 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Lyumjev 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Lyumjev 100 eenheden/ml KwikPen oplossing voor injectie in voorgevulde pen Lyumjev 100 eenheden/ml Junior KwikPen oplossing voor injectie in voorgevulde pen Lyumjev 100 eenheden/ml Tempo Pen oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 100 eenheden insuline lispro* (overeenkomend met 3,5 mg). Lyumjev 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Iedere injectieflacon bevat 1000 eenheden insuline lispro in 10 ml oplossing. Lyumjev 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Iedere patroon bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing. Lyumjev 100 eenheden/ml KwikPen oplossing voor injectie in voorgevulde pen Lyumjev 100 eenheden/ml Tempo Pen oplossing voor injectie in voorgevulde pen Iedere voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing. Bij een enkele injectie geeft iedere voorgevulde pen 1 – 60 eenheden af in stappen van 1 eenheid. Lyumjev 100 eenheden/ml Junior KwikPen oplossing voor injectie in voorgevulde pen Iedere voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing. Bij een enkele injectie geeft iedere Junior KwikPen 0,5 – 30 eenheden af in stappen van 0,5 eenheden. *geproduceerd in _E. coli_ met behulp van DNA-recombinatietechniek. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kind Läs hela dokumentet