Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lymecyclin
Brown & Burk IR Limited
J01AA04
lymecycline
300 mg
kapsler, hårde
2013-08-09
25. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Lymecyclin "Brown & Burk", hårde kapsler 0. D.SP.NR. 27885 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lymecyclin "Brown & Burk" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 408 mg lymecyclin svarende til 300 mg tetracyclin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hård gelatinekapsel med gul hoveddel og rød top med påtrykt ”NM”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Lymecyclin er indiceret til behandlingen af moderat til alvorlig acne vulgaris (se pkt. 4.4 og 5.1). Der bør tages hensyn til den officielle vejledning om korrekt anvendelse af antibakterielle midler. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Moderat til svær acne vulgaris Voksne Den sædvanlige dosering ved langtidsbehandlingen af moderat til svær acne er 1 kapsel dagligt indtaget i oprejst stilling sammen med mindst et halvt glas vand. Den bør tages i tilslutning til et let måltid uden mejeriprodukter. Behandling bør fortsættes i mindst 8 til 12 uger, men det er vigtigt at begrænse anvendelsen af antibiotika til den kortest mulige dk_hum_49011_spc.doc Side 1 af 8 periode og afslutte brugen af det, når yderligere bedring er usandsynlig. Behandlingen bør ikke vare længere end 6 måneder. Ældre Der kræves som for andre tetracycliner ingen særlige dosistilpasning. Pædiatrisk population Sikkerheden og effekten af Lymecyclin hos børn under 12 år er ikke blevet etableret. Ingen data er tilgængelige. For børn over 12 år kan der gives voksendosering. For børn under 8 år, se pkt. 4.3. Nedsat nyrefunktion Udskillelsesraten for tetracyclin er reduceret i tilfælde af nedsat nyrefunktion, og derfor kan normal dosering føre til akkumulation. Det anbefales at reducere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for lymecyclin eller andre tetracykliner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Anvendelse er kontraindiceret til patienter med svær nedsat nyrefunktion, ved graviditet og amning, anvendelse Läs hela dokumentet