Lymecyclin "Brown & Burk" 300 mg kapsler, hårde

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Lymecyclin

Disponibil de la:

Brown & Burk IR Limited

Codul ATC:

J01AA04

INN (nume internaţional):

lymecycline

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

kapsler, hårde

Data de autorizare:

2013-08-09

Caracteristicilor produsului

25. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Lymecyclin "Brown & Burk", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
27885
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lymecyclin "Brown & Burk"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 408 mg lymecyclin svarende til 300 mg
tetracyclin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hård gelatinekapsel med gul hoveddel og rød top med påtrykt
”NM”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lymecyclin er indiceret til behandlingen af moderat til alvorlig acne
vulgaris (se pkt. 4.4
og 5.1).
Der bør tages hensyn til den officielle vejledning om korrekt
anvendelse af antibakterielle
midler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Moderat til svær acne vulgaris
Voksne
Den sædvanlige dosering ved langtidsbehandlingen af moderat til svær
acne er 1 kapsel
dagligt indtaget i oprejst stilling sammen med mindst et halvt glas
vand. Den bør tages i
tilslutning til et let måltid uden mejeriprodukter. Behandling bør
fortsættes i mindst 8 til 12
uger, men det er vigtigt at begrænse anvendelsen af antibiotika til
den kortest mulige
dk_hum_49011_spc.doc
Side 1 af 8
periode og afslutte brugen af det, når yderligere bedring er
usandsynlig. Behandlingen bør
ikke vare længere end 6 måneder.
Ældre
Der kræves som for andre tetracycliner ingen særlige
dosistilpasning.
Pædiatrisk population
Sikkerheden og effekten af Lymecyclin hos børn under 12 år er ikke
blevet etableret. Ingen
data er tilgængelige.
For børn over 12 år kan der gives voksendosering.
For børn under 8 år, se pkt. 4.3.
Nedsat nyrefunktion
Udskillelsesraten for tetracyclin er reduceret i tilfælde af nedsat
nyrefunktion, og derfor
kan normal dosering føre til akkumulation. Det anbefales at reducere
dosis hos patienter
med nedsat nyrefunktion.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for lymecyclin eller andre tetracykliner eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Anvendelse er kontraindiceret til patienter med svær nedsat
nyrefunktion, ved graviditet og
amning, anvendelse