LUCRIN PDS DEPOT 11,25 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a leuprorelin

Tillgänglig från:

AbbVie Kft.

ATC-kod:

L02AE02

INN (International namn):

leuprorelin at

Enheter i paketet:

1x előretöltött fecskendőben

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - kétkamrás - OGYI-T-10040 / 02 - Sz - TK - igen

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2005-02-07

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
LUCRIN PDS DEPOT 11,25 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
leuprorelin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségének
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUCRIN PDS DEPOT 11,25 MG INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekció hatóanyaga, a
leuprorelin-acetát egy szintetikusan előállított, a
központi idegrendszerben ható hormon.
A gyógyszer az alábbi betegségekben alkalmazható:
_Férfiak_

A dülmirigy (prosztata) daganatos betegsége esetén.
_Nők_

A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő tapadása
(endometriózis) esetén. A gyógyszer
csökkenti az endometrium-szigetek méretét, gátolja az újabb
plakkok kialakulását, csökkenti az
összenövések számát.

A méh izomza

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lucrin PDS Depot 11,25 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
11,25 mg leuprorelin-acetát előretöltött kettős fecskendőben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött
fecskendőben.
Por: steril, fehér por.
Oldószer: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Férfiak_

Előrehaladott prosztatakarcinóma kezelése.
Alternatív lehetőségként alkalmazható azokban az esetekben,
amikor az orchiectomia vagy az
ösztrogén-kezelés nem indikált vagy elfogadhatatlan a beteg
számára.
_Nők_

Endometriosis kezelése monoterápiában, vagy műtéti kezelés
kiegészítőjeként.

Myoma uteri kezelésére. Kezelés lehet a myoma vagy a méh
eltávolítása előtti preoperatív
kezelés, de alkalmazható annak a perimenopausában lévő nőnek a
kezelésére, aki elzárkózik a
műtéttől.

Pre- és perimenopauzában lévő nők emlőkarcinómájának
kezelésére, amennyiben
hormonterápia indikált.
_Gyermekek és serdülők_
Centrális pubertas praecox kezelésére (9 évesnél fiatalabb
lányoknál, 10 évesnél fiatalabb fiúknál).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Minden indikációban háromhavonta egyszer 1 fecskendő tartalmát
(11,25 mg leuprorelin-acetát) kell
szubkután vagy intramuszkulárisan beadni orvosi felügyelet mellett.
A kezelés időtartama:
_Előrehaladott prosztatakarcinóma palliatív kezelésére_ és
emlőkarcinóma kezelésére ismétlődően
3 havonta 1 db Lucrin PDS Depot 11,25 mg inj.
GnRH-agonistákkal kezelt prosztatarákos betegek esetében a kezelés
általában a kasztrációrezisztens
prosztatakarcinóma kialakulását követően is folytatódik. A
vonatkozó ajánlások útmutatását javasolt
figyelembe venni.
_Endometriosisban_ a kezelés tartama 6 hónap, míg _myoma uteriben_
legfeljebb 6 hónap.
OGYÉI/63211/2023
2