Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a leuprorelin
AbbVie Kft.
L02AE02
leuprorelin at
1x előretöltött fecskendőben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - kétkamrás - OGYI-T-10040 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2005-02-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA LUCRIN PDS DEPOT 11,25 MG POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN leuprorelin-acetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségének tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUCRIN PDS DEPOT 11,25 MG INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lucrin PDS Depot 11,25 mg injekció hatóanyaga, a leuprorelin-acetát egy szintetikusan előállított, a központi idegrendszerben ható hormon. A gyógyszer az alábbi betegségekben alkalmazható: _Férfiak_ A dülmirigy (prosztata) daganatos betegsége esetén. _Nők_ A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő tapadása (endometriózis) esetén. A gyógyszer csökkenti az endometrium-szigetek méretét, gátolja az újabb plakkok kialakulását, csökkenti az összenövések számát. A méh izomza Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Lucrin PDS Depot 11,25 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 11,25 mg leuprorelin-acetát előretöltött kettős fecskendőben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben. Por: steril, fehér por. Oldószer: tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Férfiak_ Előrehaladott prosztatakarcinóma kezelése. Alternatív lehetőségként alkalmazható azokban az esetekben, amikor az orchiectomia vagy az ösztrogén-kezelés nem indikált vagy elfogadhatatlan a beteg számára. _Nők_ Endometriosis kezelése monoterápiában, vagy műtéti kezelés kiegészítőjeként. Myoma uteri kezelésére. Kezelés lehet a myoma vagy a méh eltávolítása előtti preoperatív kezelés, de alkalmazható annak a perimenopausában lévő nőnek a kezelésére, aki elzárkózik a műtéttől. Pre- és perimenopauzában lévő nők emlőkarcinómájának kezelésére, amennyiben hormonterápia indikált. _Gyermekek és serdülők_ Centrális pubertas praecox kezelésére (9 évesnél fiatalabb lányoknál, 10 évesnél fiatalabb fiúknál). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Minden indikációban háromhavonta egyszer 1 fecskendő tartalmát (11,25 mg leuprorelin-acetát) kell szubkután vagy intramuszkulárisan beadni orvosi felügyelet mellett. A kezelés időtartama: _Előrehaladott prosztatakarcinóma palliatív kezelésére_ és emlőkarcinóma kezelésére ismétlődően 3 havonta 1 db Lucrin PDS Depot 11,25 mg inj. GnRH-agonistákkal kezelt prosztatarákos betegek esetében a kezelés általában a kasztrációrezisztens prosztatakarcinóma kialakulását követően is folytatódik. A vonatkozó ajánlások útmutatását javasolt figyelembe venni. _Endometriosisban_ a kezelés tartama 6 hónap, míg _myoma uteriben_ legfeljebb 6 hónap. OGYÉI/63211/2023 2 Perskaitykite visą dokumentą