Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loratadine 10 mg
Sandoz SA-NV
R06AX13
Loratadine
10 mg
Tablet
Loratadine 10 mg
Oraal gebruik
Loratadine
CTI-code: 240782-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-04 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009618 - CNK-code: 1791151 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1738954 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009601 - CNK-code: 2578607 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2002-11-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LORATADINE SANDOZ 10 MG TABLETTEN loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loratadine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORATADINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Loratadine Sandoz behoort tot de groep van antihistaminica. LORATADINE SANDOZ WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN SYMPTOMEN VAN ALLERGISCHE ONTSTEKING in de NEUS , zoals bij hooikoorts chronische NETELROOS met ongekende oorzaak 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u een ernstig afgenomen leverfunctie hebt. Raadpleeg de dosisinstructies in rubriek 3 onder 'Patiënten met ernstig afgenomen leverfunctie'. plannen hebt om een huidtest te ondergaan. Onderbreek het gebruik van Loratadine Sandoz minstens 48 uur voorafgaand aan de test, omdat het de resultaten beïnvloedt. KINDEREN Loratadine S Läs hela dokumentet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sandoz 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 65,7 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte ovale tablet met een breukstreep en de gravering “LT10” aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loratadine Sandoz 10 mg tabletten zijn aangewezen voor de symptomatische behandeling van allergische rinitis en chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_ 10 mg eenmaal daags (1 tablet eenmaal per dag). _Pediatrische patiënten_ Kinderen van 2 tot 12 jaar met _Lichaamsgewicht meer dan 30 kg_ 10 mg eenmaal daags (1 tablet eenmaal per dag). _Lichaamsgewicht 30 kg of minder_ De 10 mg tabletten zijn niet geschikt voor kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 30 kg. De werkzaamheid en veiligheid van Loratadine Sandoz 10 mg tabletten werden niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. _Leverinsufficiëntie_ 1/8 Samenvatting van de productkenmerken Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie dienen een lagere aanvangsdosis te krijgen omwille van een risico van verminderde loratadineklaring. Een aanvangsdosis van 10 mg om de andere dag is aanbevolen voor volwassenen en kinderen die meer wegen dan 30 kg. _Nierinsufficiëntie_ Bij patiënten met nierinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden bijgesteld. _Ouderen_ Bij oudere patiënten hoeft de dosis niet te worden bijgesteld. Wijze van toediening Oraal gebruik. Voor het tijdstip van inname van de tablet hoeft geen rekening te worden gehouden met de maaltijden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZOR Läs hela dokumentet