Loratadine Sandoz 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loratadine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loratadine

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Loratadine 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loratadine

Product samenvatting:

CTI-code: 240782-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-04 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009618 - CNK-code: 1791151 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1738954 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 240782-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009601 - CNK-code: 2578607 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-11-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LORATADINE SANDOZ 10 MG TABLETTEN
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loratadine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORATADINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Loratadine Sandoz behoort tot de groep van antihistaminica.
LORATADINE SANDOZ WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN SYMPTOMEN VAN

ALLERGISCHE ONTSTEKING
in de
NEUS
, zoals bij hooikoorts

chronische
NETELROOS
met ongekende oorzaak
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt,
als u

een ernstig afgenomen leverfunctie hebt.
Raadpleeg de dosisinstructies in rubriek 3 onder 'Patiënten met
ernstig afgenomen leverfunctie'.

plannen hebt om een huidtest te ondergaan.
Onderbreek het gebruik van Loratadine Sandoz minstens 48 uur
voorafgaand aan de test, omdat het
de resultaten beïnvloedt.
KINDEREN
Loratadine S

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loratadine Sandoz 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 65,7 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte ovale tablet met een breukstreep en de gravering “LT10” aan
één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loratadine Sandoz 10 mg tabletten zijn aangewezen voor de
symptomatische behandeling van
allergische rinitis en chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
10 mg eenmaal daags (1 tablet eenmaal per dag).
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 2 tot 12 jaar met
_Lichaamsgewicht meer dan 30 kg_
10 mg eenmaal daags (1 tablet eenmaal per dag).
_Lichaamsgewicht 30 kg of minder_
De 10 mg tabletten zijn niet geschikt voor kinderen met een
lichaamsgewicht minder dan 30 kg.
De werkzaamheid en veiligheid van Loratadine Sandoz 10 mg tabletten
werden niet vastgesteld
bij kinderen jonger dan 2 jaar.
_Leverinsufficiëntie_
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie dienen een lagere
aanvangsdosis te krijgen omwille
van een risico van verminderde loratadineklaring. Een aanvangsdosis
van 10 mg om de andere
dag is aanbevolen voor volwassenen en kinderen die meer wegen dan 30
kg.
_Nierinsufficiëntie_
Bij patiënten met nierinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden
bijgesteld.
_Ouderen_
Bij oudere patiënten hoeft de dosis niet te worden bijgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. Voor het tijdstip van inname van de tablet hoeft geen
rekening te worden
gehouden met de maaltijden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZOR