Loratadin Holsten 10 mg tabletti

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Loratadine

Tillgänglig från:

HOLSTEN PHARMA GMBH

ATC-kod:

R06AX13

INN (International namn):

Loratadine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

tabletti

Enheter i paketet:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 012205), 100 (VNR-numero: 012040) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 20, 28, 30 (VNR-numero: 160318), 50, 50, 56,

Receptbelagda typ:

Itsehoito: 10 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 20, 28, 30, 50, 50, 56, 56, 60, 60, 100

Terapiområde:

loratadiini

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 0430

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2002-11-15

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LORATADIN HOLSTEN 10 MG TABLETTI
loratadiini
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon.
Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei
pidä käyttää pidempiä jaksoja. On
tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja
pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen.
Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito
antihistamiinilääkkeellä.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievene 3 päivän jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Loratadin Holsten on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Loratadin Holsten
-valmistetta
3.
Miten Loratadin Holsten -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Loratadin Holsten -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LORATADIN HOLSTEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Loratadiini kuuluu ns. väsyttämättömien antihistamiinien
ryhmään (allergialääke). Se vaikuttaa
estämällä allergisen reaktion syntymiseen osallistuvan histamiinin
vaikutusta.
Loratadin Holsten -tabletit on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden
lievittämiseen; näitä oireita ovat
mm. aivastelu, nenän vuotaminen ja kutina sekä silmien kutina ja
kirvely. Valmistetta voidaan käyttää
myös pitkäaikai

Produktens egenskaper

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loratadin Holsten 10 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 75 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, halkaisijaltaan 8 mm:n kokoinen,
pyöreä ja litteä tabletti. Tabletin toisella
puolella on jakouurre.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Loratadin Holsten tabletit on tarkoitettu allergisen nuhan sekä
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset:
10 mg kerran vuorokaudessa. Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa
tai ilman.
2-12 -vuotiaat lapset:
Lapsen paino yli 30 kg: 10 mg kerran vuorokaudessa.
Lapsen paino 30 kg tai vähemmän: 10 mg:n tabletit eivät sovellu
käytettäväksi lapsille, jotka painavat alle
30 kg.
Loratadin Holsten -valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle
2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella, koska heillä
loratadiinin puhdistuma saattaa olla alentunut. 10 mg joka toinen
päivä on suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli
30 kg painaville lapsille, 30 kg tai vähemmän painaville lapsille
suositeltu aloitusannos on 5 mg joka toinen
päivä.
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen vanhuksille eikä potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Antotapa
2
Loratadin Holsten -tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Loratadin Holsten
-valmistetta vaikean maksan vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. 4.2).
Valmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen
perinnöllinen
galaktoosi-intoleranssi,
saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai g