Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Loratadine
HOLSTEN PHARMA GMBH
R06AX13
Loratadine
10 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 012205), 100 (VNR-numero: 012040) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 20, 28, 30 (VNR-numero: 160318), 50, 50, 56,
Itsehoito: 10 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 20, 28, 30, 50, 50, 56, 56, 60, 60, 100
loratadiini
Substituutioryhmä: 0430
Myyntilupa myönnetty
2002-11-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LORATADIN HOLSTEN 10 MG TABLETTI loratadiini Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 3 päivän jälkeen. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Loratadin Holsten on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Loratadin Holsten -valmistetta 3. Miten Loratadin Holsten -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin Holsten -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LORATADIN HOLSTEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Loratadiini kuuluu ns. väsyttämättömien antihistamiinien ryhmään (allergialääke). Se vaikuttaa estämällä allergisen reaktion syntymiseen osallistuvan histamiinin vaikutusta. Loratadin Holsten -tabletit on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden lievittämiseen; näitä oireita ovat mm. aivastelu, nenän vuotaminen ja kutina sekä silmien kutina ja kirvely. Valmistetta voidaan käyttää myös pitkäaikai Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Loratadin Holsten 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 75 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai melkein valkoinen, halkaisijaltaan 8 mm:n kokoinen, pyöreä ja litteä tabletti. Tabletin toisella puolella on jakouurre. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Loratadin Holsten tabletit on tarkoitettu allergisen nuhan sekä kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: 10 mg kerran vuorokaudessa. Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman. 2-12 -vuotiaat lapset: Lapsen paino yli 30 kg: 10 mg kerran vuorokaudessa. Lapsen paino 30 kg tai vähemmän: 10 mg:n tabletit eivät sovellu käytettäväksi lapsille, jotka painavat alle 30 kg. Loratadin Holsten -valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi aloittaa pienemmällä annoksella, koska heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla alentunut. 10 mg joka toinen päivä on suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille, 30 kg tai vähemmän painaville lapsille suositeltu aloitusannos on 5 mg joka toinen päivä. Annosten sovittaminen ei ole tarpeen vanhuksille eikä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa. Antotapa 2 Loratadin Holsten -tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Loratadin Holsten -valmistetta vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. 4.2). Valmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai g Lugege kogu dokumenti