LOPERAMID VIM SPECTRUM 2 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

LOPERAMIDUM

Tillgänglig från:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kod:

A07DA03

INN (International namn):

LOPERAMIDUM

Dos:

2mg

Läkemedelsform:

CAPS.

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Produktsammanfattning:

5265/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5265/2012/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID VIM SPECTRUM 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Loperamid Vim Spectrum cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Loperamid Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Loperamid Vim Spectrum
3.
Cum să utilizaţi Loperamid Vim Spectrum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid Vim Spectrum
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LOPERAMID VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid Vim Spectrum conţine clorhidratul de loperamidă, care
aparţine unui grup de medicamente
denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Loperamid Vim
Spectrum se utilizează pentru
tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree.
În caz de diaree, Loperamid Vim Spectrum face scaunele mai
consistente şi mai puţin frecvente.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPERAMID VIM SPECTRUM
NU UTILIZAŢI LOPERAMID VIM SPECTRUM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă
sau la oricare dintre celelalte
componente ale Loperamid Vim Spectrum.
-
dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră;
-
dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită
ulceroa

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5265/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPERAMID VIM SPECTRUM 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 96,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu cap de culoare albastră şi corp de culoare verde,
conţinând pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule Loperamid Vim Spectrum),
urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Vim
Spectrum) după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de
loperamidă (8 capsule Loperamid Vim
Spectrum).
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
capsulă Loperamid Vim Spectrum),
urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Vim
Spectrum) după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de
loperamidă (3 capsule Loperamid Vim
Spectrum)/20 kgcorp, dar nu mai mult de 6 capsule.
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici._ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii adecvate vârstei.
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie
renală afectată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii_
_cu insuficienţă hepatică, loperamida trebuie
administrată cu precauţie la ac