国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
5265/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5265/2012/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOPERAMID VIM SPECTRUM 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Loperamid Vim Spectrum cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Loperamid Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Loperamid Vim Spectrum 3. Cum să utilizaţi Loperamid Vim Spectrum 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Loperamid Vim Spectrum 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE LOPERAMID VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Loperamid Vim Spectrum conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Loperamid Vim Spectrum se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree. În caz de diaree, Loperamid Vim Spectrum face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPERAMID VIM SPECTRUM NU UTILIZAŢI LOPERAMID VIM SPECTRUM - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Loperamid Vim Spectrum. - dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră; - dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroa 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5265/2012/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOPERAMID VIM SPECTRUM 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipient: lactoză monohidrat 96,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu cap de culoare albastră şi corp de culoare verde, conţinând pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizări ale diareei cronice la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Diaree acută _Adulţi _ Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 capsule Loperamid Vim Spectrum), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Vim Spectrum) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de loperamidă (8 capsule Loperamid Vim Spectrum). _Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_ Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Vim Spectrum), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă Loperamid Vim Spectrum) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de loperamidă (3 capsule Loperamid Vim Spectrum)/20 kgcorp, dar nu mai mult de 6 capsule. _Pacienţi vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici._ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani_ La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei. 2 _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie renală afectată. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică_ Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii_ _cu insuficienţă hepatică, loperamida trebuie administrată cu precauţie la ac 阅读完整的文件