Loperamid Grindeks 2 mg capsule

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Loperamidum

Tillgänglig från:

Grindeks SA

ATC-kod:

A07DA03

INN (International namn):

Loperamidum

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

capsule

Enheter i paketet:

N10

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

Grindeks SA, Letonia

Tillstånd datum:

2017-11-15

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOPERAMID GRINDEKS 2 MG CAPSULE
_Loperamidum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în
acest prospect, sau așa cum va
recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări,
adresaţi-vă farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 48 de ore nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loperamid Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loperamid Grindeks
3.
Cum să luaţi Loperamid Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loperamid Grindeks este un medicament antidiareic ce inhibă
mişcările musculaturii intestinale.
Datorită
acestor
proprietăţi,
încetineşte
propulsarea
conţinutului
intestinal
şi
ameliorează
reabsorbţia apei şi sărurilor din intestin, reduce diareea şi
previne deshidratarea organismului.
Loperamid Grindeks este utilizat pentru tratamentul simptomatic al
diareii
acute la adulţi şi
adolescenţi cu vîrsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOPERAMID GRINDEKS
NU LUAŢI LOPERAMID GRINDEKS:
-
dacă sunteţi alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți sînge în scaun sau dacă aveți febră mare (simptome
ale dizenteriei);
-
dacă aveţi o inflamaţie ac

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPERAMID GRINDEKS 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 2 mg clorhidrat de loperamidă.
_Excipient cu efect cunoscut:_
fiecare capsulă conţine 100 mg lactoză monohidrat.
Capsulele gelatinoase conțin colorant Ponceau 4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule
gelatinoase
tari.
Corpul
capsulei
de
culoare
roz,
căpăcelul
de
culoare
verde-închis,
conţinutul capsulei - pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vîrsta peste 12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta peste 12 ani_
Doza iniţială recomandată – 2 capsule (4 mg), urmată de 1
capsulă (2 mg) după fiecare scaun
diareic. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 capsule
(12 mg).
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 de ore. Dacă
simptomele nu se diminuează pe
parcursul a 2 zile, trebuie continuată cercetarea etiologiei diareei.
Dacă normalizarea defecărilor se
realizează mai devreme, administrarea medicamentului trebuie oprită.
_Populația pediatrică _
Acest medicament nu se administrează la copiii cu vîrsta sub 12 ani
(vezi pct. 4.3).
_Vîrstnici _
La pacienții vîrstnici nu este necesară ajustarea dozelor.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
La pacienţi cu insuficienţă renală
_ _
nu este necesară ajustarea dozelor.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
2
Deși nu sunt disponibile date farmacocinetice
_ _
la pacienţi cu insuficienţă hepatică,
_ _
administrarea
medicamentului trebuie efectuată cu precauție din cauza
metabolismului redus la etapa primului
pasaj hepatic (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Se administrează oral. Capsulele se înghit întregi cu o cantitate
suficientă de lichid.
4.3 CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la or