Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Loperamidum
Grindeks SA
A07DA03
Loperamidum
2 mg
capsule
N10
fără prescripție
Grindeks SA, Letonia
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LOPERAMID GRINDEKS 2 MG CAPSULE _Loperamidum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest prospect, sau așa cum va recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări, adresaţi-vă farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 48 de ore nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Loperamid Grindeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loperamid Grindeks 3. Cum să luaţi Loperamid Grindeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Loperamid Grindeks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LOPERAMID GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Loperamid Grindeks este un medicament antidiareic ce inhibă mişcările musculaturii intestinale. Datorită acestor proprietăţi, încetineşte propulsarea conţinutului intestinal şi ameliorează reabsorbţia apei şi sărurilor din intestin, reduce diareea şi previne deshidratarea organismului. Loperamid Grindeks este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute la adulţi şi adolescenţi cu vîrsta peste 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOPERAMID GRINDEKS NU LUAŢI LOPERAMID GRINDEKS: - dacă sunteţi alergic la loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți sînge în scaun sau dacă aveți febră mare (simptome ale dizenteriei); - dacă aveţi o inflamaţie ac Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOPERAMID GRINDEKS 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 2 mg clorhidrat de loperamidă. _Excipient cu efect cunoscut:_ fiecare capsulă conţine 100 mg lactoză monohidrat. Capsulele gelatinoase conțin colorant Ponceau 4R (E 124). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari. Corpul capsulei de culoare roz, căpăcelul de culoare verde-închis, conţinutul capsulei - pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi cu vîrsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta peste 12 ani_ Doza iniţială recomandată – 2 capsule (4 mg), urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 capsule (12 mg). Durata tratamentului nu trebuie să depășească 48 de ore. Dacă simptomele nu se diminuează pe parcursul a 2 zile, trebuie continuată cercetarea etiologiei diareei. Dacă normalizarea defecărilor se realizează mai devreme, administrarea medicamentului trebuie oprită. _Populația pediatrică _ Acest medicament nu se administrează la copiii cu vîrsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). _Vîrstnici _ La pacienții vîrstnici nu este necesară ajustarea dozelor. _ _ _Pacienţi cu insuficienţă renală_ La pacienţi cu insuficienţă renală _ _ nu este necesară ajustarea dozelor. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică _ 2 Deși nu sunt disponibile date farmacocinetice _ _ la pacienţi cu insuficienţă hepatică, _ _ administrarea medicamentului trebuie efectuată cu precauție din cauza metabolismului redus la etapa primului pasaj hepatic (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Se administrează oral. Capsulele se înghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid. 4.3 CONTRAINDICAŢII • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la or Lugege kogu dokumenti