LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

lomustine 40 mg

Tillgänglig från:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

ATC-kod:

L01AD02.

INN (International namn):

lomustine 40 mg

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

pour une gélule > lomustine 40 mg

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s)

Receptbelagda typ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapiområde:

agents antinéoplasiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents alkylants, nitrosourées, code ATC : L01AD02.LOMUSTINE MEDAC appartient à un groupe de médicaments contre le cancer appelés agents alkylants de type nitrosourées. Ces médicaments inhibent la croissance des cellules cancéreuses.Lomustine medac est utilisé pour traiter divers types de cancers, en particulier les tumeurs cérébrales, le mélanome malin (une forme de cancer de la peau) et le lymphome (une tumeur qui touche les ganglions lymphatiques).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2022-12-08

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023
Dénomination du médicament
LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule
lomustine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Lomustine medac 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents
alkylants, nitrosourées, code ATC :
L01AD02
.
LOMUSTINE MEDAC appartient à un groupe de médicaments contre le
cancer appelés agents alkylants
de type nitrosourées. Ces médicaments inhibent la croissance des
cellules cancéreuses.
Lomustine medac est utilisé pour traiter divers types de cancers, en
particulier les tumeurs cérébrales, le
mélanome malin (une forme de cancer de la peau) et le lymphome (une
tumeur qui touche les ganglions
lymphatiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Lomustine
medac 40 mg, gélule ?
Avant le début de votre traitement par la LOMUSTINE MEDAC, votre
médecin vérifiera si vos
poumons, vot

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lomustine..............................................................................................................................
40 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement palliatif ou d’appoint des affections suivantes,
habituellement utilisé en association avec une
radiothérapie et/ou la chirurgie dans le cadre d’une
polychimiothérapie :
·
Tumeurs cérébrales (primitives ou métastatiques)
·
Cancer bronchique à petites cellules
·
Maladie de Hodgkin (résistante à la chimiothérapie combinée
conventionnelle)
·
Mélanome malin (métastatique)
·
Lymphome non hodgkinien
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée chez les patients présentant une fonction
médullaire normale et qui reçoivent
LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule comme seule chimiothérapie est une
dose unique de 120 à 130
mg/m² toutes les 6 à 8 semaines (ou une dose fractionnée répartie
sur 3 jours, par exemple 40
mg/m²/jour). La dose ne doit pas dépasser 130 mg/m².
Chez les personnes présentant une insuffisance médullaire, la dose
devra être réduite à 100 mg/m² toutes
les 6 semaines.
La posologie sera réduite :
·
si LOMUSTINE MEDAC est administrée dans le cadre d’un traitement
qui entraîne une dépression
médullaire ;
·
en présence d’une leucopénie (leucocytes < 3 000/mm³) ou d’une
thrombopénie (plaquettes < 75
000/mm³).
Après la dose initiale, les doses suivantes devront être ajustées
en fonction de la réponse hématologique
du patient à la dose précédente. Le tableau suivant peut servir de
guide pour l’ajustement de la posologie.
Nadir après la dose précédente
Pourcentage de la dose
précédente à administrer
Leucocytes (/mm³)
Pla