Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lomustine 40 mg
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
L01AD02.
lomustine 40 mg
Gélule
pour une gélule > lomustine 40 mg
1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
agents antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents alkylants, nitrosourées, code ATC : L01AD02.LOMUSTINE MEDAC appartient à un groupe de médicaments contre le cancer appelés agents alkylants de type nitrosourées. Ces médicaments inhibent la croissance des cellules cancéreuses.Lomustine medac est utilisé pour traiter divers types de cancers, en particulier les tumeurs cérébrales, le mélanome malin (une forme de cancer de la peau) et le lymphome (une tumeur qui touche les ganglions lymphatiques).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2022-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023 Dénomination du médicament LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule lomustine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule ? 3. Comment prendre LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Lomustine medac 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents alkylants, nitrosourées, code ATC : L01AD02 . LOMUSTINE MEDAC appartient à un groupe de médicaments contre le cancer appelés agents alkylants de type nitrosourées. Ces médicaments inhibent la croissance des cellules cancéreuses. Lomustine medac est utilisé pour traiter divers types de cancers, en particulier les tumeurs cérébrales, le mélanome malin (une forme de cancer de la peau) et le lymphome (une tumeur qui touche les ganglions lymphatiques). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Lomustine medac 40 mg, gélule ? Avant le début de votre traitement par la LOMUSTINE MEDAC, votre médecin vérifiera si vos poumons, vot Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lomustine.............................................................................................................................. 40 mg Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule bleue. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement palliatif ou d’appoint des affections suivantes, habituellement utilisé en association avec une radiothérapie et/ou la chirurgie dans le cadre d’une polychimiothérapie : · Tumeurs cérébrales (primitives ou métastatiques) · Cancer bronchique à petites cellules · Maladie de Hodgkin (résistante à la chimiothérapie combinée conventionnelle) · Mélanome malin (métastatique) · Lymphome non hodgkinien 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Adultes_ La dose recommandée chez les patients présentant une fonction médullaire normale et qui reçoivent LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule comme seule chimiothérapie est une dose unique de 120 à 130 mg/m² toutes les 6 à 8 semaines (ou une dose fractionnée répartie sur 3 jours, par exemple 40 mg/m²/jour). La dose ne doit pas dépasser 130 mg/m². Chez les personnes présentant une insuffisance médullaire, la dose devra être réduite à 100 mg/m² toutes les 6 semaines. La posologie sera réduite : · si LOMUSTINE MEDAC est administrée dans le cadre d’un traitement qui entraîne une dépression médullaire ; · en présence d’une leucopénie (leucocytes < 3 000/mm³) ou d’une thrombopénie (plaquettes < 75 000/mm³). Après la dose initiale, les doses suivantes devront être ajustées en fonction de la réponse hématologique du patient à la dose précédente. Le tableau suivant peut servir de guide pour l’ajustement de la posologie. Nadir après la dose précédente Pourcentage de la dose précédente à administrer Leucocytes (/mm³) Pla Lesen Sie das vollständige Dokument