Logest

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Bayer AG, Nemecko

ATC-kod:

G03AA10

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl obd 1x21 (blis.Al/PVC); tbl obd 3x21 (blis.Al/PVC)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

17 - ANTICONCIPIENTIA

Terapiområde:

Gestodén a etinylestradiol

Produktsammanfattning:

tbl obd 3x21 (blis.Al/PVC); tbl obd 1x21 (blis.Al/PVC)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1998-04-14

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/06544-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07831-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
LOGEST
0,02 mg/0,075 mg obalené tablety
etinylestradiol/gestodén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE, KTORÉ TREBA VEDIEŤ O KOMBINOVANEJ
HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII (CHC):

Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných
metód antikoncepcie.

Mierne zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách,
najmä v prvom roku alebo
pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej
antikoncepcie po prerušení
trvajúcom 4 alebo viac týždňov.

Buďte, prosím, opatrná a navštívte svojho lekára, ak si
myslíte, že máte príznaky krvnej
zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny“).
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Logest a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Logest
3.
Ako užívať Logest
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Logest
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOGEST A NA ČO SA POUŽÍVA

Logest je antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie
otehotneniu.

Každá z 21 obalených tabliet obsahuje malé množstvo dvoch
rôznych ženských hormónov
nazývaných etinylestradiol a

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/06544-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č: 2018/07831-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Logest
0,02 mg/0,075 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
21 bielych obalených tabliet s obsahom hormónov.
Každá obalená tableta obsahuje 0,02 mg etinylestradiolu a 0,075 mg
gestodénu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna obalená tableta obsahuje: 37,16 mg laktózy (ako monohydrát)
19,66 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Biela okrúhla konvexná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perorálna antikoncepcia.
Pri rozhodovaní o predpísaní Logestu sa majú zvážiť aktuálne
rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré
sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku
VTE pri užívaní Logestu
porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou
(Combined Hormonal Contraceptives,
CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
AKO UŽÍVAŤ LOGEST
Pri správnom užívaní perorálnej kombinovanej antikoncepcie
_(combined oral contraceptive - COC), _je
miera zlyhania asi 1% ročne. Ak sa antikoncepcia zabudne užiť alebo
sa užije nesprávne, miera zlyhania sa
môže zvýšiť.
Tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnaký čas, v
poradí naznačenom na blistri. Zapíjajú sa
podľa potreby malým množstvom tekutiny. Počas 21 po sebe
nasledujúcich dní sa užíva jedna tableta denne.
Užívanie z ďalšieho balenia sa začína po sedemdňovom intervale
bez užívania tabliet. Počas tejto doby
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/06544-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č: 2018/07831-ZIA
zvyčajne dôjde ku krvácaniu z vysadenia, ktoré sa zvyčajne
objaví na 2. až 3. deň po užití poslednej tablety
a nemusí skončiť pred začatím užívania tabliet ďalšieho
balenia.
AK