Locatim (previously Serinucoli)

Land: Europeiska unionen

Språk: nederländska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
20-10-2021

Aktiva substanser:

Bovine concentreerde lactoserum met specifieke immunoglobulinen G tegen E. coli F5 (K99) -adhesine

Tillgänglig från:

Biokema Anstalt

ATC-kod:

QI02AT01

INN (International namn):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Terapeutisk grupp:

Kalveren, neonatale minder dan 12 uur oud

Terapiområde:

Immunologicals voor bovidae

Terapeutiska indikationer:

Vermindering van sterfte veroorzaakt door enterotoxicose geassocieerd met E. coli F5 (K99) -hechting tijdens de eerste levensdagen als aanvulling op colostrum uit de dam.

Produktsammanfattning:

Revision: 15

Bemyndigande status:

Erkende

Tillstånd datum:

1999-03-29

Bipacksedel

                                16
B. BIJSLUITER
17
BIJSLUITER
LOCATIM OPLOSSING VOOR ORALE TOEDIENING AAN KALVEREN BINNEN 12 UREN NA
GEBOORTE.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biokema Anstalt,
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
VORSTENDOM LIECHTENSTEIN.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na
geboorte.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines
G tegen
_Escherichia coli_
F5 (K99) adhesiefactor > 2.8* log
10
/ml.
* ELISA methode
Methyl parahydroxybenzoate

0.8 mg/ml.
4.
INDICATIE(S)
Vermindering van sterfte door enterotoxicosis, veroorzaakt door
adhesiefactor F5 (K99) bevattende
_E.coli_
, gedurende de eerste levensdagen als een aanvulling op het colostrum
van het moederdier.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
18
Orale toediening van 60 ml zo spoedig mogelijk na de geboorte, bij
voorkeur binnen de eerste 4
levensuren maar niet later dan 12 uur na de geboorte.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het middel dient, onverdund of verdund in melk of een melkvervangend
product, te worden verstrekt
zodra het kalf wil drinken. Als het kalf het middel niet wil opnemen,
kan het met behulp van een
normale injectiespuit in de bek worden toegediend.
In aanvulling op het middel moet normaal ander colostrum aan het kalf
worden versterkt. Aangezien
er geen specifieke gegevens 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na
geboorte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines
G tegen
_Escherichia coli_
F5 (K99) adhesiefactor > 2.8* log
10
/ml.
* ELISA methode
HULPSTOFF(EN)
Methyl parahydroxybenzoate

0.8 mg/ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Vermindering van sterfte door enterotoxicosis, veroorzaakt door
adhesiefactor F5 (K99) bevattende
_E.coli_
, gedurende de eerste levensdagen als een aanvulling op het colostrum
van het moederdier.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel wordt vervaardigd van colostrum van koeien welke onder
praktijkomstandigheden worden
gehouden. Derhalve bevat het, naast antistoffen tegen E.coli F
5
(K
99
) adhesiefactor, ook antistoffen
tegen andere organismen en/of virussen als gevolg van vaccinatie en/of
natuurlijke infectie van de
donorkoeien. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij voorgenomen
vaccinatie van kalveren
welke met dit middel zijn behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dit middel kan antistoffen tegen bovine virusdiarree virus bevatten.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
3
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Niet bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE
Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en we
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 09-11-2007
Bipacksedel Bipacksedel spanska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel danska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel tyska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel estniska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel engelska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel franska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel italienska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel polska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel finska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel svenska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 20-10-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 23-02-2021
Bipacksedel Bipacksedel norska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 20-10-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 20-10-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 20-10-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 20-10-2021