Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Bovine concentreerde lactoserum met specifieke immunoglobulinen G tegen E. coli F5 (K99) -adhesine
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Kalveren, neonatale minder dan 12 uur oud
Immunologicals voor bovidae
Vermindering van sterfte veroorzaakt door enterotoxicose geassocieerd met E. coli F5 (K99) -hechting tijdens de eerste levensdagen als aanvulling op colostrum uit de dam.
Revision: 15
Erkende
1999-03-29
16 B. BIJSLUITER 17 BIJSLUITER LOCATIM OPLOSSING VOOR ORALE TOEDIENING AAN KALVEREN BINNEN 12 UREN NA GEBOORTE. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, VORSTENDOM LIECHTENSTEIN. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines G tegen _Escherichia coli_ F5 (K99) adhesiefactor > 2.8* log 10 /ml. * ELISA methode Methyl parahydroxybenzoate 0.8 mg/ml. 4. INDICATIE(S) Vermindering van sterfte door enterotoxicosis, veroorzaakt door adhesiefactor F5 (K99) bevattende _E.coli_ , gedurende de eerste levensdagen als een aanvulling op het colostrum van het moederdier. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen. 6. BIJWERKINGEN Er zijn geen bijwerkingen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) 18 Orale toediening van 60 ml zo spoedig mogelijk na de geboorte, bij voorkeur binnen de eerste 4 levensuren maar niet later dan 12 uur na de geboorte. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het middel dient, onverdund of verdund in melk of een melkvervangend product, te worden verstrekt zodra het kalf wil drinken. Als het kalf het middel niet wil opnemen, kan het met behulp van een normale injectiespuit in de bek worden toegediend. In aanvulling op het middel moet normaal ander colostrum aan het kalf worden versterkt. Aangezien er geen specifieke gegevens Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim oplossing voor orale toediening aan kalveren binnen 12 uren na geboorte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geconcentreerd runderlactoserum bevattende specifieke immunoglobulines G tegen _Escherichia coli_ F5 (K99) adhesiefactor > 2.8* log 10 /ml. * ELISA methode HULPSTOFF(EN) Methyl parahydroxybenzoate 0.8 mg/ml. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Pasgeboren kalveren jonger dan 12 uren. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Vermindering van sterfte door enterotoxicosis, veroorzaakt door adhesiefactor F5 (K99) bevattende _E.coli_ , gedurende de eerste levensdagen als een aanvulling op het colostrum van het moederdier. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het middel wordt vervaardigd van colostrum van koeien welke onder praktijkomstandigheden worden gehouden. Derhalve bevat het, naast antistoffen tegen E.coli F 5 (K 99 ) adhesiefactor, ook antistoffen tegen andere organismen en/of virussen als gevolg van vaccinatie en/of natuurlijke infectie van de donorkoeien. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij voorgenomen vaccinatie van kalveren welke met dit middel zijn behandeld. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dit middel kan antistoffen tegen bovine virusdiarree virus bevatten. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. 3 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Niet bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE Het middel is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie. 4.8 INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en we Pročitajte cijeli dokument