Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden
QJ01CE09
Stran 1 od 6 B. NAVODILO ZA UPORABO Stran 2 od 6 NAVODILO ZA UPORABO LIVIPEN 300 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Nemčija PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Nemčija Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španija aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Livipen 300 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo, prašiče in konje prokainijev benzilpenicilinat 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje UČINKOVINA: prokainijev benzilpenicilinat monohidrat 300,00 mg POMOŽNE SNOVI: metil parahidroksibenzoat (E 218) 2,84 mg propil parahidroksibenzoat 0,32 mg natrijev tiosulfat >1,00 mg Bela do rumenkasta suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje nalezljivih bakterijskih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na benzilpenicilin. Stran 3 od 6 GOVEDO, TELETA IN KONJI: Splošne bakterijske okužbe (septikemije). Okužbe - dihal, - sečil in spolovil, - kože, parkljev in kopit, - sklepov. PRAŠIČI (ODRASLI PRAŠIČI): Okužbe - sečil in spolovil (okužbe z beta-hemolitično _Streptococcus_ spp.), - mišično-skeletnega sistema (okužbe s _Streptococcus suis_ ), - kože (okužbe z _Erysipelotrix rhusiopathiae_ ). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru: - preobčutljivosti na peniciline ali cefalosporine, prokain, benzilpenicilin ali na katero koli pomožno snov, - resnih motenj delovanja ledvic z anurijo ali oligurijo. Ne aplicirajte intravensko. 6. NEŽELENI UČINKI VSE VRSTE V zelo redkih primerih se lahko pri živalih, občutljivih na penicilin, pojavijo alergijske reakcije. V primeru neželenih učinkov je treba žival zdraviti simptomat Läs hela dokumentet
Stran 1 od 7 _ _ _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Stran 2 od 7 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Livipen 300 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo, prašiče in konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA(E): prokainijev benzilpenicilinat monohidrat 300,00 mg POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat (E 218) 2,84 mg propilparahidroksibenzoat 0,32 mg natrijev tiosulfat >1,00 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje Bela do rumenkasta suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči (odrasli prašiči) in konji 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje bakterijskih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na benzilpenicilin. GOVEDO, TELETA IN KONJI: Splošne bakterijske okužbe (septikemije). Okužbe - dihal, - sečil in spolovil, - kože, parkljev in kopit - sklepov. PRAŠIČI (ODRASLI PRAŠIČI): Okužbe - sečil in spolovil (okužbe z beta-hemolitično _Streptococcus_ spp.), - mišično-skeletnega sistema (okužbe s _Streptococcus suis_ ), - kože (okužbe z _Erysipelotrix rhusiopathiae_ ). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru: Stran 3 od 7 - preobčutljivosti na peniciline ali cefalosporine, prokain, benzilpenicilin ali na katero koli pomožno snov, - resnih motenj delovanja ledvic z anurijo ali oligurijo. Ne aplicirajte intravensko. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih značil Läs hela dokumentet