LIVIPEN

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

זמין מ:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden

קוד ATC:

QJ01CE09

עלון מידע

Stran 1 od 6
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
LIVIPEN 300 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španija
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Livipen 300 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
prokainijev benzilpenicilinat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje
UČINKOVINA:
prokainijev benzilpenicilinat monohidrat
300,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
metil parahidroksibenzoat (E 218)
2,84 mg
propil parahidroksibenzoat
0,32 mg
natrijev tiosulfat
>1,00 mg
Bela do rumenkasta suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Za
zdravljenje
nalezljivih
bakterijskih
bolezni,
ki
jih
povzročajo
patogeni,
občutljivi
na benzilpenicilin.
Stran 3 od 6
GOVEDO, TELETA IN KONJI:
Splošne bakterijske okužbe (septikemije).
Okužbe
-
dihal,
-
sečil in spolovil,
-
kože, parkljev in kopit,
-
sklepov.
PRAŠIČI (ODRASLI PRAŠIČI):
Okužbe
-
sečil in spolovil (okužbe z beta-hemolitično
_Streptococcus_
spp.),
-
mišično-skeletnega sistema (okužbe s
_Streptococcus suis_
),
-
kože (okužbe z
_Erysipelotrix rhusiopathiae_
).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru:
-
preobčutljivosti na peniciline ali cefalosporine, prokain,
benzilpenicilin ali na katero koli
pomožno snov,
-
resnih motenj delovanja ledvic z anurijo ali oligurijo.
Ne aplicirajte intravensko.
6.
NEŽELENI UČINKI
VSE VRSTE
V zelo redkih primerih se lahko pri živalih, občutljivih na
penicilin, pojavijo alergijske reakcije.
V primeru neželenih učinkov je treba žival zdraviti simptomat

מאפייני מוצר

Stran 1 od 7
_ _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 7
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Livipen 300 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
prokainijev benzilpenicilinat monohidrat
300,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E 218)
2,84 mg
propilparahidroksibenzoat
0,32 mg
natrijev tiosulfat
>1,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje
Bela do rumenkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči (odrasli prašiči) in konji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za
zdravljenje
bakterijskih
nalezljivih
bolezni,
ki
jih
povzročajo
patogeni,
občutljivi
na
benzilpenicilin.
GOVEDO, TELETA IN KONJI:
Splošne bakterijske okužbe (septikemije).
Okužbe
-
dihal,
-
sečil in spolovil,
-
kože, parkljev in kopit
-
sklepov.
PRAŠIČI (ODRASLI PRAŠIČI):
Okužbe
-
sečil in spolovil (okužbe z beta-hemolitično
_Streptococcus_
spp.),
-
mišično-skeletnega sistema (okužbe s
_Streptococcus suis_
),
-
kože (okužbe z
_Erysipelotrix rhusiopathiae_
).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru:
Stran 3 od 7
-
preobčutljivosti na peniciline ali cefalosporine, prokain,
benzilpenicilin ali na katero koli
pomožno snov,
-
resnih motenj delovanja ledvic z anurijo ali oligurijo.
Ne aplicirajte intravensko.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih
značil