Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenofibrate
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
C10AB05
fenofibrat
250 mg/1 kapsula
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 250 mg fenofibrata
30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVCAl blistera po 15 kapsula) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Ulkar Kimya Sanayii Ve Ticaret A.S. Gazi Osman Pasa Mah. COSB Fatih Bulariv. No.9 Cerkezkoy, Tekirdag 59500
Važeći
2023-06-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LIPOFEN SR 250 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda fenofibrat Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim. O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 1. Šta je LIPOFEN SR i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati LIPOFEN SR 3. Kako uzimati LIPOFEN SR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati LIPOFEN SR 6. Dodatne informacije 1. Šta je LIPOFEN SR i za šta se koristi LIPOFEN SR pripada grupi lijekova poznatoj pod nazivom fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje nivoa masnoća (lipida) u krvi (npr. masti pod nazivom trigliceridi). LIPOFEN SR se koristi za snižavanje nivoa masnoća u krvi, kao dodatak dijeti sa niskim unosom masti i drugim postupcima koji isključuju upotrebu lijekova, kao što su vježbanje i mršavljenje. LIPOFEN SR može se koristiti uz druge lijekove (statini) u slučajevima kada se nivo masnoće u krvi ne može kontrolisati samo statinima. LIPOFEN SR također često može povećati količinu „dobrog“ holesterola koji se naziva lipoprotein visoke gustoće (HDL). Uvijek je neophodno nastaviti sa dijetom niskog unosa masnoća tokom liječenja LIPOFEN SR-om. 2. Prije nego poČnete uzimati LIPOFEN SR Nemojte uzimati LIPOFEN SR ako: - ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6.); - su sunčeva svjetlost ili ultravioletne zrake uzrokovale alergijsku reakciju (fotoalergija) ili oštećenje kože u periodu u kojem stedruge lijekove; - ako imate ozbiljnih problema sa jetrom, bubrezima ili žučnom kesom; - Läs hela dokumentet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIPOFEN SR 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda fenofibrat 2. KVALTATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka LIPOFEN SR 250 mg kapsula sadrži 250 mg fenofibrata. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. LIPOFEN SR 250 mg kapsule su tvrde želatinske kapsule sa svijetlonarandžastim neprozirnim kapicama i narandžastim prozirnim tijelom. Sadržaj kapsule se sastoji od okruglih mikrogranula bjeličaste do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije LIPOFEN SR koristi se kao dopuna dijeti i drugim nefarmakološkim tretmanima (npr. vježbanje, smanjenje tjelesne mase), u sljedećim indikacijama: - liječenje ozbiljne hipertrigliceridemije sa ili bez niskog HDL holesterola; - mješovita hiperlipidemija kada je statin kontraindiciran ili se ne podnosi; - mješovita hiperlipidemija kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom uz statin, kada trigliceridi i HDL holesterol nisu adekvatno kontrolisani. 4.2. Doziranje i naČin primjene Potrebno je započeti dijetetski režim prehrane prije uvođenja terapije. Odgovor na terapiju potrebno je pratiti mjerenjem vrijednosti serumskih lipida. Ako se nakon nekoliko mjeseci (npr. 3 mjeseca) ne postigne adekvatan terapijski odgovor, potrebno je razmotriti komplementarnu ili uvođenje neke druge terapije. Doziranje Odrasli Preporučena početna doza je jedna jedna kapsula dnevno. Posebne populacije Gerijatrijski pacijenti (_≥_ 65 godina starosti): Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze. Uobičajena doza je preporučena, izuzev kod smanjenje funkcije bubrega sa procijenjenom brzinom glomerulane filtracije < 60 mL/min/1,73 (vidijeti Pacijenti sa oštećenjem bubrežne funkcije). Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrežne funkcije Pacijentima sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije, definisanim kao eGFR <30 mL/min po 1,73 m 2 se ne preporučuje uzimanje fenofibrata. Ukoliko je eGFR između 30pr i 59 m Läs hela dokumentet